식품의약품안전청(청장 이희성)은 최근 줄기세포치료제의 국제시장 예측 정보와 연구 개발 동향 및 임상 연구 현황을 분석한 ‘2011년도 줄기세포치료제 동향보고서’를 작성해 제공한다고 30일 밝혔다.
보고서의 주요내용은 ▲국제 시장 동향 ▲ 연구개발 동향 ▲심장질환 줄기세포치료제 임상연구 분석 현황 등이다.
현재 국제임상연구는 심장질환, 뼈 및 연골질환, 암을 적응증으로 하는 분야가 가장 활성화 되어 있는 것으로 나타났다.
줄기세포치료제 개발로 가장 많이 이용되고 있는 중간엽줄기세포는 면역질환에 관한 임상연구가 가장 높은 비율을 차지하는 것으로 분석됐다.
또한, 심장질환을 적응증으로 하는 줄기세포치료제의 임상연구는 급성 및 만성 심근경색이 대부분을 차지하고 허혈성 심근병증, 협심증 순으로 조사됐다.
식약청은 동향보고서가 향후 줄기세포치료제의 허가·심사 관련 시험법 및 가이드라인 개발 등 산업계 지원, 맞춤형 연구개발 기획 및 정책지원 수립 시 중요한 자료로 활용될 것으로 기대했다.
보고서는 식약청의 ‘줄기세포치료제 심사평가기반 연구사업단(주관기관: 가톨릭 의대)’의 2011년 연구결과물의 하나로 자세한 내용은 식약청의 식품의약품안전평가원 홈페이지 및 연구사업단 홈페이지에서 다운로드받을 수 있다.
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