"의약외품 허가 관련 궁금증 풀어드립니다"
"의약외품 허가 관련 궁금증 풀어드립니다"
식약청, 의약외품 허가심사정책설명회 개최
  • 배지영 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2011.10.17 14:03
  • 댓글 0
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식품의약품안전청(청장 노연홍)은 오는 21일 백범기념관 대회의실에서 의약외품 허가심사와 관련한 궁금증을 해소하기 위해 ‘의약외품 허가심사정책설명회’를 개최한다.

이번 설명회는 올해 새로 의약외품으로 지정 또는 전환된 품목관련 영업자에게 의약외품 허가신청에 필요한 관계법령 및 신청자료 구비 방법 등을 설명하기 위해 마련됐다고 식약청은 설명했다.

주요 내용은 ▲신규 의약외품 지정 또는 전환 품목에 대한 허가 심사기준 안내 ▲안전성·유효성 심사자료 작성요령 ▲기준 및 시험방법 심사규정 등 관련 법령 설명 등이다.

식약청 관계자는 “이번 설명회가 허가 심사자료 준비에 어려움을 겪는 영세 의약외품 업체들에 도움을 줄 것”이라며, “지속적으로 민원설명회를 개최해 민원 만족도를 높이고 산업지원의 역할을 해나갈 계획”이라고 밝혔다.

<세부 일정>

시간

내용

발표자

14:30 ~ 14:50

등 록

 

14:50 ~ 15:00

개회사

바이오생약국장

15:00 ~ 15:20

의약외품 안전성․유효성 심사

화장품심사과
윤나영 연구사

15:20 ~ 15:40

의약외품 기준 및 시험방법 심사

화장품심사과
김인선 연구사

15:40 ~ 16:00

휴식

 

16:00 ~ 16:20

신규지정 의약외품의 허가심사

화장품심사과
이정표 연구관

16:20 ~ 16:50

의약외품 관련 정책 및 사후관리

화장품정책과

이윤제 사무관

16:50 ~ 17:30

질의응답

화장품심사과

이정표 연구관

17:30 ~

폐회

 

-대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-


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