식품의약품안전청은 올해 4월 한달 간 의료기기 ‘제조(수입)업허가’ 43건, ‘제조(수입)품목허가’ 227건을 허가했다고 밝혔다.
이 중 ‘제조업허가’는 19건으로 지난달(15건)에 비해 4건(26.67%), ‘수입업허가’는 24건으로 지난달(23건)에 비해 1건(4.35%)이 각각 증가했다.
또 의료기기 ‘제조품목허가’는 141건으로 지난달(145건)에 비해 4건(2.76%), ‘수입품목허가’는 86건으로 지난달(138건)에 비해 52건(37.68%)이 각각 감소했다.
품목별로는 ‘매일착용소프트콘택트렌즈’가 18건, ‘기도형보청기’가 7건 허가돼 최다 허가품목이 됐다.
<4월 제조(수입)업 및 제조(수입)품목허가 현황>
구 분 |
민 원 종 류 |
허가건수(건) |
전월(3월)대비 변동(건수) |
전월(3월)대비 증감률(%) |
업 허 가 |
소 계 |
43 |
+5 |
△13.15 |
제 조 업 |
19 |
+4 |
△26.67 |
|
수 입 업 |
24 |
+1 |
△4.35 |
|
품 목 허 가 |
소 계 |
227 |
-56 |
▽19.78 |
제조품목허가 |
141 |
-4 |
▽2.76 |
|
수입품목허가 |
86 |
-52 |
▽37.68 |