식약청은 지난주(2010.9.20~9.24) 청계제약의 ‘청계란소프라졸캡슐30mg’ 등 복제약(제네릭) 3개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다.
승인현황에 대한 상세한 목록은 첨부파일을 참조하면 된다.
참고로 주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
<주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황> (2010.9.20~9.24)
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연번 |
업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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1 |
청계제약㈜ |
청계란소프라졸캡슐30mg |
란소프라졸 |
2010-09-20 |
㈜휴버트바이오 |
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2 |
영진약품공업㈜ |
리카린캡슐150mg |
프레가발린 |
2010-09-20 |
바이오코아㈜ |
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3 |
명인제약㈜ |
뉴프람정20mg |
에스시탈로프람옥살산염 |
2010-09-24 |
㈜바이오썬텍 |
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