[헬스코리아뉴스] 국내 제약사들이 실로스타졸 제제에 뜨거운 관심을 보이고 있다. 실로스타졸은 오츠카의 항혈전제 ‘프레탈’(오리지널)의 주성분으로,  프레탈은 지난해 363억원 어치(원외처방액 기준)를 처방했다.  흔히 하는 말로 블록버스터(연간 매출 100억원 이상) 약물인 것이다.  

지난해 플라빅스에 이어 항혈전제 시장 2위 품목이었던 ‘프레탈’은 올해 ‘오팔몬’·‘플라비톨’(이상 동아제약), ‘플래리스’(삼진제약) 등 경쟁약물의 선전에 3위로 떨어졌지만,  시장 규모는 늘어나고 있다.  10월까지만 349억원 어치를 처방,  연 처방액 400억원은 가볍게 돌파할 것으로 보인다.  

업계는 실로스타졸 개량신약이나 복합제 개발에 열을 올리고 있다. 

<항혈전제 주요 품목 원외처방액 현황, 단위:억원>

항혈전제	2007년	2008년	2009년 1~10월
플라빅스(사노피아벤티스)	1111	1055	862
플라비톨(동아제약)	112	306	370
프레탈(오츠카제약)	329	363	349
오팔몬(동아제약)	213	298	348
플래리스(삼진제약)	100	255	320

▲ 국내 제약업계 ‘프레탈’ 개량신약, 복합제 등 개발 이어져

한국유나이티드제약은 ‘프레탈’ 개량신약 개발에 나선다. 제품명은 ‘실로스탄 서방정’으로, 2011년 상품화가 목표다.

‘실로스탄 서방정’은 기존 실로스타졸 제제의 부작용으로 지적된 두통, 오심, 구토 등을 개선하며, 약물의 입자를 천천히 방출시켜 1일 2회 복용을 1일 1회 복용으로 개량, 환자 복용의 편의성을 높일 것이라고 회사측은 설명한다.  

SK케미칼은 실로스타졸 제제가 함유된 ‘리넥신’을 조만간 선보인다. 이 약물은 ‘프레탈’(실로스타졸 제제)과 ‘기넥신’(은행잎 제제)의 복합제로 지난달 29일 최종 품목허가를 받았다.   

회사측은 앞으로 심평원 약제급여평가위원회(급평위)에서 약물의 급여 적정성 여부 평가를 시작으로 약가 협상을 진행할 방침이다. 출시는 내년 상반기가 목표다.