[헬스코리아뉴스 / 이순호] 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)는 지난 29일 한국신약개발연구조합이 주최하는 제25회 대한민국신약개발상 시상식에서 기술수출부문 기술수출상을 수상했다.

이날 기술수출상에 선정된 온코닉의 ‘자스타프라잔’은 위식도 역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 프로톤펌프저해제(PPI)를 대체할 것으로 기대되는 차세대 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 신약 후보 약물이다.

위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 약물로, 미란성 식도염 환자 대상 임상3상 시험을 통해 우수한 점막 결손 치료 효과 등 유효성 및 안전성에서 비열등성을 입증했다. PPI 계열의 기존 치료제 대비 높은 복용 편의성과 약효 지속성으로 의료진과 환자 모두에게서 선호도가 높다는 평가를 받았다.

온코닉은 지난해 3월 중국 제약기업 리브존파마슈티컬그룹과 ‘자스타프라잔’의 개발 및 상업화에 대해 총 1억 2750만 달러(약 1600억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결, 반환의무가 없는 계약금으로 1500만 달러(약 200억 원)를 받았다. 온코닉은 추가 적응증 확대와 함께 해외 사업개발을 지속해서 추진해 나갈 방침이다.

‘자스타프라잔’은 지난해 6월 식품의약품안전처에 신약 품목허가를 신청하고 현재 품목허가 승인을 기다리고 있다. 업계는 올해 국산 신약 제37호가 될 것으로 기대하고 있다.

한편, 올해 25회를 맞는 대한민국신약개발상(Korea New Drug Award; KNDA)은 국내 전 산업 분야에 걸쳐 민간이 주도하고 정부가 후원하는 국내 최초의 신약개발분야 상이다.

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