[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온이 세계 각국 의료 전문가 8000여 명이 참석한 ‘2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn’s and Colitis Organization, 이하 ECCO)’에서 ‘램시마SC’의 제품 경쟁력을 다시 한번 입증했다.

셀트리온은 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 ECCO에서 국내 기업 중 유일하게 단독 홍보 부스를 열고 전문가 세미나 등 다양한 마케팅 활동을 진행했다.

이탈리아 밀라노 대학교(University of Milan) 소속 플라비오 카프리올리(Flavio Caprioli) 교수는 ‘이탈리아에서 경험한 인플릭시맙 SC: 리얼월드 데이터(Italian Experience with Infliximab SC: Real World Data)’ 제하의 세미나를 통해 램시마SC의 경쟁력을 소개했다.

최근 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, 이하 IBD) 분야에서 내시경적 관해(endoscopic remission)가 주목받고 있는 가운데, 플라비오 카프리올리 교수는 IV 제형의 인플릭시맙 제품에서 ‘램시마SC’로 전환한 43명 환자 중 92%가 내시경적 관해를 달성했다고 발표했다. 특히 치료가 어려운 여러 결장 부위에서도 모두 효과가 나타났으며, 장벽 두께가 점차 개선됨에 따라 전층 관해(transmural remission)도 나타났다는 설명이다.

이어서 체코 카를로바 대학교(Charles University) 소속 밀란 루카스(Milan Lukas) 교수가 ‘임상 연구 및 실제 의료현장에서 확인한 인플릭시맙SC(Infliximab CT-P13 SC in Clinical Trials and in Real Clinical Practice)’ 제하의 세미나를 진행했다.

해당 연구는 두 가지 이상의 생물학적 제제에서 효과가 없던 불응성 크론병 환자 32명에게 ‘램시마SC’를 투약한 후 12개월간 관찰·분석한 것으로, ‘램시마SC’ 스위칭 이후 혈중 약물농도 증가에 따라 질병 활성도 지표인 HBI(Harvey– Bradshaw Index) 등에서 치료 개선 효과가 확인됐다.

밀란 루카스 교수는 IV 제형의 인플릭시맙 또는 아달리무맙에서 ‘램시마SC’로 전환한 환자 74명을 분석한 데이터도 공개했다. 공개된 내용에 따르면, 환자의 93%가 ‘램시마SC’에 대한 치료 지속성(treatment persistence)을 보였으며 체내 약물농도도 IBD 치료 혈중 농도인 5ug/mL보다 높게 유지됐다.

셀트리온은 지난 23일 진행된 포스터 세션을 통해 ‘램시마SC’ 글로벌 임상3상의 2개년(102주) 장기 추적 연구결과도 최초로 공개했다. 해당 임상은 약 1년간 ‘램시마SC’ 유지 치료를 진행한 크론병 환자 180명 및 궤양성 대장염 환자 237명을 대상으로 진행했다. 102주 차까지 치료를 연장해 ‘램시마SC’의 장기 유효성 및 안전성을 확인했다. 임상 결과 54주(1년)와 유사한 수준의 유효성 결과가 102주 차에도 유지됐다. 안전성에 관한 새로운 우려 사항은 발견되지 않았다.

이 밖에도 셀트리온은 ‘염증성 장질환에 대한 인플릭시맙 피하주사 제형의 내시경적 치료 달성: 장기적 치료 결과 개선을 향한 여정(Achieving Endoscopic Healing in IBD With Subcutaneous Infliximab: A Path to Improving Long-term Outcomes)’을 주제로 심포지엄을 개최해 최근 IBD 치료 트렌드 및 ‘램시마SC’ 연구 데이터 등을 소개했다.

셀트리온 관계자는 “올해 ECCO에서 환자 편의성은 물론 치료 효능 및 안전성이 입증된 ‘램시마SC’ 연구 결과가 다수 공개되면서 현장에 참석한 의료진들로부터 큰 관심과 호응을 받았다”며 “‘램시마SC’에 대한 처방 선호도가 더욱 높아질 것으로 기대된다”고 말했다.

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