‘벤다무스틴’ 등 148개 성분 수유부 주의 의약품에 추가

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 수유부에게 사용 시 주의가 필요한 148개 성분을 ‘의약품 적정사용을 위한 주의정보’에 신설·공고하고, 이를 의료현장에서 처방·조제 시 사용하는 ‘의약품 안전 사용 서비스(DUR, Drug Utilization Review)’를 통해 제공한다고 19일 밝혔다.

의약품 적정사용을 위한 주의정보는 기존에 ▲용량주의 성분 ▲투여기간주의 성분 ▲효능군 중복주의 성분 ▲노인주의 성분 ▲분할주의 의약품에 한정했으나 이번에 수유부주의 성분을 추가한 것이다.

DUR은 함께 먹으면 부작용이 발생하거나, 특정 환자(수유부 등)에 부작용 발생 우려가 있는 의약품 정보를 의·약사에게 실시간 제공하는 시스템이다.

이번에 제공되는 수유부 주의 의약품 성분은 ‘벤다무스틴(Bendamustine)’ 등 세포독성 항암제, ‘애시미닙’ 등 저분자 표적항암제, ‘오비누투주맙’ 등 면역항암제, ‘풀베스트란트’ 등 호르몬성 항암제 등이다. 식약처는 올해 안으로 방사성의약품 등 성분에 대한 수유부 주의 정보도 추가 제공할 예정이다.

식약처와 한국의약품안전관리원은 의약품의 안전한 사용 환경을 조성하기 위해 의약품의 특성에 따른 ‘의약품 적정 사용 정보’를 2005년부터 지속적으로 개발·제공하고 있다.

이번 제공 정보 확대는 의약품 사용에 주의가 필요한 취약계층을 위한 정보제공 강화를 위해 수유부에 대한 사용 주의가 필요한 의약품 정보를 신규로 마련한 것이다.

이번에 추가된 수유부 주의 성분을 포함한 의약품 적정 사용 정보에 대한 공고는 ‘식품의약품안전처 누리집 > 알림 > 공지/공고 > 공고)’에서 확인할 수 있다.

▼의약품 적정사용을 위한 수유부주의 성분 목록

연번	성분명(영문)	성분명(한글)	비고
1	Bendamustine	벤다무스틴	-
2	Busulfan	부설판	-
3	Carmustine	카무스틴	-
4	Chlorambucil	클로람부실	-
5	Cyclophosphamide	시클로포스파미드	-
6	Dacarbazine	다카르바진	-
7	Ifosfamide	이포스파마이드	-
8	Melphalan	멜팔란	-
9	Temozolomide	테모졸로미드	-
10	Trabectedin	트라벡테딘	-
11	Carboplatin	카르보플라틴	-
12	Cisplatin	시스플라틴	-
13	Heptaplatin	헵타플라틴	-
14	Oxaliplatin	옥살리플라틴	-
15	Methotrexate	메토트렉세이트	-
16	Pemetrexed	페메트렉시드	-
17	Pralatrexate	프랄라트렉세이트	-
18	Cladribine	클라드리빈	-
19	Clofarabine	클로파라빈	-
20	Fludarabine	플루다라빈	-
21	Mercaptopurine	메르캅토푸린	항암치료에 한함
22	Azacitidine	아자시티딘	-
23	Capecitabine	카페시타빈	-
24	Cytarabine	시타라빈	-
25	Decitabine	데시타빈	-
26	Doxifluridine	독시플루리딘	-
27	Enocitabine	에노시타빈	-
28	Fluorouracil	플루오로우라실	-
29	Gemcitabine	젬시타빈	-
30	Tegafur/Uracil	테가푸르/우라실	-
31	Tegafur/Gimeracil/Otercil	테가푸르/기메라실/오테라실	-
32	Trifluridine/Tipiracil	트리플루리딘/티피라실	-
33	Bleomycin	블레오마이신	-
34	Dactinomycin	닥티노마이신	-
35	Daunorubicin	다우노루비신	-
36	Doxorubicin	독소루비신	-
37	Epirubicin	에피루비신	-
38	Idarubicin	이다루비신	-
39	Mitomycin	미토마이신	-
40	Mitoxantrone	미톡산트론	-
41	Cabazitaxel	카바지탁셀	-
42	Docetaxel	도세탁셀	-
43	Paclitaxel	파클리탁셀	-
44	Belotecan	벨로테칸	-
45	Irinotecan	이리노테칸	나노리포좀 포함
46	Topotecan	토포테칸	-
47	Etoposide	에토포시드	-
48	Vinblastine	빈블라스틴	-
49	Vincristine	빈크리스틴	-
50	Vinorelbine	비노렐빈	-
51	Asciminib	애시미닙	-
52	Bosutinib	보수티닙	-
53	Dasatinib	다사티닙	-
54	Imatinib	이매티닙	-
55	Nilotinib	닐로티닙	-
56	Ponatinib	포나티닙	-
57	Radotinib	라도티닙	-
58	Afatinib	아파티닙	-
59	Dacomitinib	다코미티닙	-
60	Erlotinib	엘로티닙	-
61	Gefitinib	게피티니브	-
62	Lazertinib	레이저티닙	-
63	Mobocertinib	모보서티닙	-
64	Osimertinib	오시머티닙	-
65	Dabrafenib	다브라페닙	-
66	Encorafenib	엔코라페닙	-
67	Vemurafenib	베무라페닙	-
68	Alectinib	알렉티닙	-
69	Brigatinib	브리가티닙	-
70	Ceritinib	세리티닙	-
71	Crizotinib	크리조티닙	-
72	Lorlatinib	롤라티닙	-
73	Selumetinib	셀루메티닙	-
74	Trametinib	트라메티닙	-
75	Abemaciclib	아베마시클립	-
76	Palbociclib	팔보시클립	-
77	Ribociclib	리보시클립	-
78	Everolimus	에베로리무스	-
79	Sirolimus	시롤리무스	-
80	Temsirolimus	템시롤리무스	-
81	Lapatinib	라파티닙	-
82	Neratinib	네라티닙	-
83	Fedratinib	페드라티닙	-
84	Ruxolitinib	룩소리티닙	-
85	Axitinib	엑시티닙	-
86	Acalabrutinib	아칼라브루티닙	-
87	Ibrutinib	이브루티닙	-
88	Tirabrutinib	티라브루티닙	-
89	Zanubrutinib	자누브루티닙	-
90	Alpelisib	알펠리십	-
91	Erdafitinib	얼다피티닙	-
92	Cabozantinib	카보잔티닙	-
93	Capmatinib	카프마티닙	-
94	Entrectinib	엔트렉티닙	-
95	Gilteritinib	길테리티닙	-
96	Larotrectinib	라로트렉티닙	-
97	Lenvatinib	렌바티닙	-
98	Midostaurin	미도스타우린	-
99	Pazopanib	파조파닙	-
100	Pexidartinib	펙시다티닙	-
101	Pralsetinib	프랄세티닙	-
102	Regorafenib	레고라페닙	-
103	Selpercatinib	셀퍼카티닙	-
104	Sorafenib	소라페닙	-
105	Sunitinib	수니티닙	-
106	Tepotinib	테포티닙	-
107	Vandetanib	반데타닙	-
108	Bortezomib	보르테조밉	-
109	Carfilzomib	카르필조밉	-
110	Ixazomib	익사조밉	-
111	Vorinostat	보리노스타트	-
112	Niraparib	니라파립	-
113	Olaparib	올라파립	-
114	Talazoparib	탈라조파립	-
115	Obinutuzumab	오비누투주맙	-
116	Rituximab	리툭시맙	-
117	Inotuzumab ozogamicin	이노투주맙 오조가마이신	-
118	Daratumumab	다라투무맙	-
119	Isatuximab	이사툭시맙	-
120	Pertuzumab	퍼투주맙	-
121	Pertuzumab/Trastuzumab	퍼투주맙/트라스투주맙	-
122	Trastuzumab	트라스투주맙	-
123	Trastuzumab deruxtecan	트라스투주맙 데룩스테칸	-
124	Trastuzumab emtansine	트라스투주맙 엠탄신	-
125	Cetuximab	세툭시맙	-
126	Atezolizumab	아테졸리주맙	-
127	Avelumab	아벨루맙	-
128	Cemiplimab	세미플리맙	-
129	Dostarlimab	도스탈리맙	-
130	Durvalumab	더발루맙	-
131	Nivolumab	니볼루맙	-
132	Pembrolizumab	펨브롤리주맙	-
133	Bevacizumab	베바시주맙	-
134	Ramucirumab	라무시루맙	-
135	Amivantamab	아미반타맙	-
136	Blinatumomab	블리나투모맙	-
137	Brentuximab vedotin	브렌툭시맙 베도틴
138	Enfortumab vedotin	엔포투맙 베도틴
139	Gemtuzumab ozogamicin	겜투주맙 오조가마이신
140	Ipilimumab	이필리무맙
141	Mogamulizumab	모가물리주맙	-
142	Polatuzumab vedotin	폴라투주맙 베도틴	-
143	Fulvestrant	풀베스트란트	-
144	Cyproterone/Ethinyl estradiol	시프로테론/에티닐에스트라디올	-
145	Tamoxifen	타목시펜	-
146	Letrozole	레트로졸	-
147	Medroxyprogesterone	메드록시프로게스테론	항암치료에 한함
148	Megestrol	메게스트롤	-

박원진 다른기사 보기