[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건복지부는 2023년 하반기에 추가로 3개의 유전자검사기관(이하 ‘검사기관’)이 소비자 대상 직접 시행(Direct To Consumer, DTC) 유전자검사역량 인증을 받았다고 밝혔다. 이로써 DTC 인증을 받은 검사기관은 총 10개로 늘었다. 새로이 추가된 기관은 메디젠휴먼케어, 엘에이에스, 인바이츠바이오코아 등이다.
DTC 인증제는 검사기관의 검사 정확도, 소비자의 유전정보 보호 수준, 유전자검사의 전달 등을 평가하여, 소비자에게 유전자 검사 서비스를 직접 할 역량이 있는 검사기관에게 인증을 부여하는 제도다. 본 제도는 2021년 DTC 인증에 관한 법적 근거 신설(생명윤리법 제49조의2)에 따라 시작되었다.
해당 조항은 2년의 경과조치를 두어, 2023년 12월 29일까지는 DTC 인증을 받지 않았더라도 '의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자검사항목에 관한 규정' 고시에 열거된 11개 항목에 대해서 검사할 수 있었으나, 2023년 12월 30일부터는 DTC 인증을 받은 기관만이 DTC 유전자검사를 할 수 있다.
보건복지부 생명윤리정책과 성재경 과장은 “DTC 인증제 법령 경과조치 기간 만료에 따라 2024년부터 DTC 인증제가 본격적으로 실시된다고 할 수 있다”며 “DTC 인증제를 발전시켜, 역량 있는 유전자검사기관이 국민의 건강에 효과적으로 기여하도록 노력하겠다”고 밝혔다.
※2023년 하반기 DTC 유전자검사역량 인증기관 및 인증항목 (가나다순)
|
연번 |
기관명 |
인증 항목 |
|
1 |
메디젠휴먼케어 |
근력운동적합성, 근육발달능력, 기미/주근깨, 남성형탈모, 니코틴대사, 단거리질주능력, 단맛민감도, 루테인&지아잔틴 농도, 마그네슘 농도, 멀미, 모발굵기, 복부비만(엉덩이허리비율), 불면증, 비만, 비타민 A 농도, 비타민 B12 농도, 비타민 B6 농도, 비타민 D 농도, 비타민 E 농도, 비타민 K 농도, 새치, 셀레늄 농도, 식욕, 쓴맛민감도, 아르기닌 농도, 아연 농도, 아침형, 저녁형인간, 알코올의존성, 운동에 의한 체중감량효과, 운동후회복능력, 원형탈모, 중성지방 농도, 지구력운동적합성, 지방산 농도, 짠맛민감도, 체중감량 후 체중회복가능성(요요가능성), 체지방율, 체질량지수, 카페인대사, 카페인의존성, 칼륨 농도, 코엔자임 Q10 농도, 콜레스테롤, 타이로신 농도, 포만감, 피부노화, 혈당 |
|
2 |
엘에이에스 |
남성형탈모, 모발굵기, 비타민 C 농도, 색소침착, 중성지방 농도, 지구력운동적합성, 체질량지수, 카페인대사, 콜레스테롤, 피부노화, 혈당, 혈압 |
|
3 |
인바이츠바이오코아 |
골질량, 근력운동적합성, 근육발달능력, 기미/주근깨, 남성형탈모, 니코틴의존성, 단거리질주능력, 루테인&지아잔틴 농도, 마그네슘 농도, 멀미, 모발굵기, 발목부상위험도, 베타인 농도, 복부비만(엉덩이허리비율), 불면증, 비만, 비타민 A 농도, 비타민 B12 농도, 비타민 B6 농도, 비타민 C 농도, 비타민 D 농도, 새치, 색소침착, 셀레늄 농도, 수면습관/시간, 식욕, 아르기닌 농도, 아연 농도, 아침형, 저녁형인간, 알코올홍조, 여드름발생, 요산치, 운동에 의한 체중감량효과, 원형탈모, 중성지방 농도, 지구력운동적합성, 지방산 농도, 짠맛민감도, 철 저장 농도, 체중감량 후 체중회복가능성(요요가능성), 체지방율, 체질량지수, 카페인대사, 칼륨 농도, 칼슘 농도, 콜레스테롤, 태양노출후 태닝반응, 퇴행성관절염증감수성, 포만감, 피부노화, 피부염증, 혈당, 혈압 |
