[제약24시] 보령, 당뇨복합제 ‘트루버디’ 개량신약 허가 획득
[제약24시] 보령, 당뇨복합제 ‘트루버디’ 개량신약 허가 획득
종근당건강, ‘대한민국 일자리 으뜸기업’ 2년 연속 선정 영예

SK바이오팜-한국원자력의학원, 방사성의약품 개발 맞손

휴온스, 전립선건강개선 ‘사군자추출물’ 미국 특허 등록

메디톡스, 필러 '뉴라미스' 사우디 론칭 심포지엄 개최

케이메디허브, 2024년 산학연계 신약개발 지원사업 운영

얀센 ‘임브루비카’, 1차 치료제로 급여 확대
  • 이한울
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2023.09.05 18:36
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[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.

보령, 당뇨복합제 ‘트루버디’ 개량신약 허가 획득

보령그룹 본사 전경.
보령그룹 본사 전경.

보령(구 보령제약)이 지난 달 28일 식품의약품안전처로부터 세계 최초 조합의 당뇨복합제인 ‘트루버디’에 대한 품목허가를 획득했다.

트루버디는 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 TZD(치아졸리딘디온) 계열의 피오글리타존을 결합한 개량신약이다. 이번에 품목허가를 받은 제품은 '트루버디정' 10/30m’g과 ‘트루버디정 10/15mg’으로, 두 성분이 조합을 이루는 복합제 허가는 이번이 첫 사례다.

다파글리플로진과 피오글라타존은 전체 당뇨병 가운데 90%를 차지하는 ‘제2형 당뇨병’에 쓰이는 약물로, ‘혈당 강하 효과’라는 공통점을 비롯해, 각 성분이 갖는 장점, 부작용 상쇄 효과를 통해 병용투여 시 강력한 시너지 효과를 낼 수 있다. 보령도 두 성분의 이상적 조합에 착안해 ‘진정한(True) 동반자(Buddy)’라는 의미에서 ‘트루버디(Trubuddy)’로 제품명을 정했다. 여기에는 보령이 당뇨병 치료제 시장에서 의료진들과 환자들에게 진정한 동반자가 되고자 하는 의지도 담고 있다.

 

종근당건강, ‘대한민국 일자리 으뜸기업’ 2년 연속 선정

서울 용산구 종근당건강 사옥
서울 용산구 종근당건강 사옥

종근당건강(대표 김호곤)은 ‘2023년 대한민국 일자리 으뜸기업’에 2년 연속 선정됐다.

대한민국 일자리 으뜸기업은 2010년부터 고용노동부 주관 하에 매년 진행되는 인증으로, 기업의 일자리 창출 성과와 노고를 격려하고 양질의 일자리를 창출하기 위해 마련됐다.

종근당건강은 2022년 58명의 인원을 신규 채용하여 양질의 일자리를 창출하고 여성고용율을 50% 이상 확대한 공로를 인정받아 인증기업에 선정됐다. 육아휴직을 장려하고 임금 삭감 없이 육아기 단축근로(1일 2시간 단축)를 지원하고 있으며, 사내 여직원 휴게실과 수유실을 구비하는 등 모성보호 및 가족친화 복지 제도로 2022년 가족친화기업 인증을 받은 점도 높이 평가받았다.

 

SK바이오팜-한국원자력의학원, 방사성의약품 개발 맞손

이동훈 SK바이오팜 사장(왼쪽)과 이진경 한국원자력의학원장이 4일 서울 노원구 한국원자력의학원 본사에서 방사성의약품 치료제(RPT) 연구협력을 위한 전략적 업무협약을 체결했다.[사진=SK바이오팜 제공]
이동훈 SK바이오팜 사장(왼쪽)과 이진경 한국원자력의학원장이 4일 서울 노원구 한국원자력의학원 본사에서 방사성의약품 치료제(RPT) 연구협력을 위한 전략적 업무협약을 체결했다.[사진=SK바이오팜 제공]

SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)과 한국원자력의학원(원장: 이진경)이 방사성의약품 치료제(RPT) 시장을 선도하는 퍼스트 무버가 되기 위해 손을 잡았다.

SK바이오팜은 한국원자력의학원과 RPT 연구협력을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 맺었다. 협약 체결식은 4일 서울 노원구 한국원자력의학원 본사에서 진행됐다.

국내 유일 미국 상업화에 성공한 혁신 신약 개발사와 국내 유일 글로벌 수준의 방사선의학 전문 연구기관이 만나 미국과 아시아를 공략해 RPT 핵심 원료인 악티늄-225(Ac-225)을 활용한 신약 연구, 임상개발 및 악티늄-225 생산설비 구축을 위해 협력하는 것은 이번이 처음이다.

 

휴온스, 전립선건강개선 ‘사군자추출물’ 미국 특허 등록

휴온스의 전립선 건강기능식품 ‘전립선 사군자’[사진=휴온스 제공]
휴온스의 전립선 건강기능식품 ‘전립선 사군자’[사진=휴온스 제공]

휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 남성 전립선건강 개별인정형원료 ‘사군자추출물’이 미국 특허청으로부터 원천기술 특허를 취득했다.

이번 특허는 전립선 비대증의 예방 또는 치료 뿐 아니라 건강기능식품으로도 이용할 수 있는 ‘사군자 추출물을 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물’에 관한 기술이다.

국내, 유럽(5개국), 일본, 인도네시아, 필리핀, 말레이시아에 이어 미국 특허까지 취득하면서 원료적 가치를 인정받았다. 향후 추가로 글로벌 특허를 취득하며 기술권 보호에 나선다는 계획이다.

 

메디톡스, 필러 '뉴라미스' 사우디 론칭 심포지엄 개최

지난 1일과 2일 사우디 현지에서 열린 뉴라미스 론칭 심포지엄에서 노형주 성형외과 전문의가 현지 피부과 의사들을 대상으로 강연을 진행하고 있다. [사진=메디톡스 제공]
지난 1일과 2일 사우디 현지에서 열린 뉴라미스 론칭 심포지엄에서 노형주 성형외과 전문의가 현지 피부과 의사들을 대상으로 강연을 진행하고 있다. [사진=메디톡스 제공]

메디톡스(대표 정현호)는 지난 1일과 2일(현지시간) 사우디의 수도 ‘리야드(Riyadh)’와 제2의 도시로 불리는 ‘제다(Jeddah)’에서 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’의 런칭 심포지엄을 개최했다. 메디톡스는 지난 4월 사우디 식약청(SFDA)으로부터 ‘뉴라미스’의 품목허가를 승인받았으며, 현지 제품 테스트를 거쳐 지난달부터 판매를 개시했다.

이번 행사는 사우디 현지 피부과 의사 200여명을 대상으로 진행됐으며, 아랍에미리트(UAE) 아부다비 헬스포인트 병원(Healthpoint Hospital)의 노형주 성형외과 전문의가 연자로 참석해 시술 경험을 바탕으로 ‘뉴라미스’와 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명: 시악스)’의 우수한 효능과 안전성을 소개했다.

사우디는 인구 약 3,700만명의 중동 국가로 아랍에미리트, 쿠웨이트, 카타르, 오만, 바레인 등 걸프협력회의(GCC) 국가 중 가장 큰 경제 규모를 가지고 있으며, 시장조사기관 유로모니터에 따르면 지난해 미용 시장 규모가 약 63억 달러(한화 약 8조원)에 이르는 것으로 알려졌다.

 

케이메디허브, 2024년 산학연계 신약개발 지원사업 운영

케이메디허브 신약개발지원센터 연구원 모습[사진=케이메디허브 제공]
케이메디허브 신약개발지원센터 연구원 모습[사진=케이메디허브 제공]

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 ‘2024년 산학연계 신약개발 지원사업’ 신규과제에 대한 사업설명회를 5일 포스코타워 역삼에서 개최했다.

‘산학연계 신약개발 지원사업‘은 과학기술정보통시부 주관사업으로 2022년부터 진행되어 왔으며, 케이메디허브 신약개발지원센터에 구축된 인프라를 활용하여 국내 산학연병의 신약개발 공백단계를 지원하는 사업이다.

이번 사업에서 지원하는 신약밸류체인 확보 지원 분야는 연간 3~4억원 이내, 총 4개 과제를 지원할 예정이며, 혁신적 기초 연구성과가 신약개발 및 사업화로 이어지도록 케이메디허브 신약개발지원센터의 지원영역을 활용해 선도 및 후보물질 발굴을 지원하는 것이다.

사업공고 신청마감일은 10월 5일까지이다. 케이메디허브 홈페이지 사업공고 게시판에서 자세히 내용 및 절차를 확인할 수 있다.

 

얀센 ‘임브루비카’, 1차 치료제로 급여 확대

얀센 임브루비카[사진=얀센 제공]
얀센 임브루비카[사진=얀센 제공]

존슨앤드존슨의 제약부문 법인인 한국얀센(대표 황 채리 챈)의 혈액암 치료제 임브루비카캡슐 (성분명: 이브루티닙, 이하 ‘임브루비카’)가 보건복지부 개정 고시에 따라 9월 1일부터 일정 요건을 만족하는 경우 65세 이상 만성림프구성백혈병(CLL) 또는 소림프구성림프종(SLL) 환자의 1차 치료제로 급여가 확대됐다.

구체적으로, 65세 이상의 이전에 치료받은 적이 없는 만성림프구성백혈병 또는 소림프구성림프종 환자에서 Cumulative Illness Rating Scale(CIRS) 점수가 6점보다 크거나 또는 사구체 여과율(Creatinine Clearance)이 70mL/min 미만인 경우 임브루비카를 1차 치료에 단독요법으로 사용할 수 있다.

이번 임브루비카 급여 확대는 이전에 치료받은 적이 없는 65세 이상 만성림프구성백혈병 또는 소림프구성림프종 환자 대상의 무작위 배정, 공개 라벨, 다기관 3상 임상연구 RESONATE-2 및 이를 최대 8년까지 장기간 추적한 임상연구 결과에 기반해 이뤄졌다.


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