[헬스코리아뉴스 / 이충만] JW중외제약그룹이 자사의 종합영양수액제 ‘위너프’의 포트폴리오를 탄탄하게 구축하고 있다. 이번에는 기존 제제 대비 안전성과 편의성을 더 개선한 새로운 제제를 선보인다.

본지 취재 결과, 제이더블유생명과학은 8월 31일 식품의약품안전처로부터 자사의 ‘위너프에이플러스페리주’를 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가 받았다. 대상 적응증은 경구 또는 위장관 영양공급이 불가능·불충분하거나 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산, 칼로리, 필수지방산 및 오메가-3 지방산을 보급하는 것이다.

수액은 크게 기초수액제과 종합영양수액제로 분류된다. 포도당인 기초수액제는 보험약가 기준으로 편의점 생수보다 저렴하여 수익성이 낮은 반면, 종합영양수액제는 일반 전문의약품처럼 약가를 인정받아 비급여 제품으로 수익이 높다.

고령화 및 만성질환 유병률이 지속적으로 증가하면서 수액제 시장은 빠르게 성장하고 있다. 시장조사 기관 아이엠에스에 따르면 지난해 국내 수액제 시장 규모는 1381억 원에 달했다.

JW중외제약은 전통적으로 수액제 시장을 장악하고 있는 강자다. 이 회사는 지난 2013년 9월 식약처로부터 자사의 종합영양수액제 ‘위너프’의 품목허가를 받은 이후 꾸준히 ‘위너프페리주’, ‘위너프에이플러스주’까지 라인업을 확장해 왔다.

‘위너프’는 하나의 용기를 3개의 방으로 구분해 포도당, 아미노산, 지질 등 필수영양소가 담겨있는 3체임버 영양수액제다. 현재까지 출시된 제품 중 지질성분인 정제어유(오메가-3) 함량이 가장 높아 환자의 면역력 증강효과가 우수한 것이 특징이다.

‘위너프’ 제품군은 이를 바탕으로 수액제 시장을 주름잡고 있다. 시장조사 기관 유비스트에 따르면, ‘위너프’ 제품군의 지난해 매출은 약 700 억 원이었는데, 수액제 시장이 약 1400억 원에 달한다는 점을 고려하면 약 50% 점유율을 차지하고 있는 셈이다.

이 회사는 여기에 더해 ‘위너프에이플러스페리주’를 추가함으로써 시장 입지를 더욱 강화할 것으로 보인다. 이 제품은 2021년 5월 식약처로부터 임상 3상 시험 계획(IND)을 승인 받아 임상 연구를 진행했는데, 약 2년여 만에 품목허가를 받게 됐다.

‘위너프에이플러스페리주’는 올해 6월에 허가된 ‘위너프에이플러스주’에서 삽입 카테터를 말초삽입중심정맥관(PICC, Peri, 페리주)으로 바꾼 것이 특징이다.

우선 ‘위너프에이플러스주’는 기존의 ‘위너프’에서 아미노산 함량을 높인 제품으로, 삽입 카테터는 중심정맥관(CVC)이다. 중심정맥관은 심장 근처에 위치한 커다란 정맥에 삽입하는 구경이 큰 카테터로, 삽입 부위는 쇄골 또는 사타구니 주변이다.

이러한 방식은 매번 치료 시 별도의 정맥 주사를 위한 혈관을 확보할 필요 없이 지속적으로 고농도의 수액을 주입할 수 있다는 장점이 있지만, 기흉, 혈관 천공, 혈류 감염 등의 부작용이 동반될 수 있다.

말초삽입중심정맥관은 흔히 삽입되는 부위인 팔 또는 다리에 삽입하는 카테터이다. 삽입 부위가 팔, 다리인 만큼, 환자의 투약 편의성이 개선됐으며, 중심정맥관에서 발생할 수 있는 기흉, 혈관 천공, 혈류 감염 등과 같은 부작용이 적다는 것이 장점이다.

따라서 JW중외제약은 환자의 선호도에 따라 선택할 수 있는 다양한 옵션을 제공하여 수액제 시장에서의 입지를 더욱 공고히 할 것으로 전망된다. 

한편, 식약처는 이날 임상시험 2건 및 7개 의약품의 시판을 허가했다. 아래는 승인된 임상시험 및 의약품의 목록이다.

▼임상시험 허가 목록

▼의약품 허가 목록

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