< 의료기기 회수 계획 공표 >
「의료기기법」제34조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표 합니다.
가. 회수의무자(연락처): 주식회사 케이뷰티랩(1660-4525)
나. 회수대상의료기기: 의료용 체내표시기(WQ366, TP5 AURORA2)
다. 위해성 정도: 위해성 정도 2
라. 제조일자(유효·사용기한): 2023.01.20
마. 제조번호: 0001A
바. 회수사유: 해당 의료기기를 수입인증을 받지 않고 수입하여 판매함.
사. 회수방법: 직접 회수
아. 회수기간: 2023.04.28~2023.05.27 (1개월)
자. 공표일자: 2023.05.04
※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매·사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.
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