식약처, 노바티스 표적항암제 등 임상시험 2건 승인
식약처, 노바티스 표적항암제 등 임상시험 2건 승인
  • 이충만
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  • 승인 2022.08.12 09:13
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식약처 식품의약품안전처

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 노바티스 표적항암제 등 11일 임상시험 2건을 승인했다.

#한국노바티스는 표적항암제 ‘JDQ443’의 임상 3상 시험을 허가 받았다. 이전에 치료 받은 국소 진행성 또는 전이성 KRAS G12C 돌연변이 비소세포폐암이 있는 국내 환자 16명에서 ‘JDQ443’ 대 ‘도세탁셀의 유효성 및 안전성을 평가한다. 시험은 서울아산병원에서 실시한다.

#미국 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals) 임상시험 수탁기관 메드스페이스를 통해 근위축성 측삭 경화증 치료제 ‘ION363’의 임상 1/3상 시험을 허가 받았다. 한양대학교병원에서 근위축성 측삭 경화증 국내 환자 2명을 대상으로 척수강 내 투여된 ‘ION363’의 유효성, 안전성, 약물동태 및 약물역학을 확인한다.


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