식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용승인 검토 착수
식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용승인 검토 착수
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.06.13 14:33
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[사진=헬스코리아뉴스 D/B]
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건당국이 아스트라제네카가 개발한 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인 검토에 착수했다.

식품의약품안전처는 질병관리청의 요청에 따라 ‘이부실드’(Evusheld, 성분명: 틱사게비맙+실가비맙·tixagevimab+cilgavimab)의 긴급사용승인 검토에 착수했다고 13일 밝혔다.

식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의 등을 거쳐 긴급사용승인 여부를 결정한다는 계획이다. 

‘이부실드’는 혈액암 환자, 장기이식 후 면역억제 치료를 받는 환자 등 코로나19 백신 예방접종으로 항체형성을 기대하기 어려운 면역저하자에게 항체를 직접 투여, 예방 효과를 발생시키는 항체의약품이다. 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질과 결합해 바이러스가 인체 세포로 침입하는 것을 억제하는 기전이다. 


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