[헬스코리아뉴스 / 박민주] 사노피-아벤티스가 페길화 IL-2 항체 의약품에 대한 국내 임상 연구를 본격화한다. 식품의약품안전처는 어제(30일) 사노피의 항암제 'SAR444245'에 대한 2상 임상시험을 승인한 것으로 확인됐다. 

'SAR444245'은 페길화 IL-2 항체로, 사노피가 지난 2019년 신소릭스(Synthorx)를 인수하면서 확보한 약물이다. 앞서 발표된 임상 연구 결과에 따르면, 'SAR444245'은 고형암 환자에서 부분반응을 보였고, 기존의 IL-2 항체인 프로류킨에서 나타나는 부작용은 나타나지 않았다. 

'SAR444245'에 대한 이번 임상시험은 두경부 편평세포암종(HNSCC) 환자 13명을 대상으로, 다른 항암요법과 병용하는 'SAR444245'의 임상적 이익을 평가하기 위한 것이다. 실시기관은 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울성모병원이다. 

앞서 사노피는 지난 8월, 폐암 또는 흉막 중피종 환자를 대상으로 시행하는 'SAR444245'의 2상 임상시험도 식약처의 승인받은 바 있다. 

한편, 이날 한국MSD, 라이트팜텍, 한미약품, 애드파마, 테라베스트, 삼성서울병원도 각각 임상시험을 승인받았다. 

#한국MSD는 '질로베르타맙 베도틴'(Zilovertamab Vedotin, MK-2140)의 2상 임상시험을 승인받았다. '질로베르타맙 베도틴'은 종양 조직에 매우 특이적인 인간화 단일 클론 항체 '질로베르타맙'을 포함하는 새로운 항체-약물 접합체다. 이번 시험은 재발성 또는 불응성의 미만성 거대 B세포 림프종 환자 6명을 대상으로 '질로베르타맙 베도틴'의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 것이다. 실시기관은 삼성서울병원과 신촌세브란스병원으로 알려졌다. 

#라이트팜텍은 'LPTAT'(아트로핀황산염)의 3상 임상시험을 승인받았다. 소아 근시 환자 452명을 대상으로 'LPTAT'의 치료효과와 안전성을 평가한다. 실시기관은 서울대병원 등 10개 병원이다. 

아트로핀은 근시를 억제하는 데 매우 효과적인 약물로 알려져 있다. 하지만 어느정도의 농도가 가장 효과적인지 알려진 바가 없었는데, 최근 서울대병원 소아 안과 연구팀이 0.05% 농도가 가장 안전하면서도 효과적이라는 연구 결과를 발표해 주목을 끌었다. 

#한미약품은 'HCP1803'의 3상 임상시험을 승인받았다. 본태성 고혈압 환자 344명을 대상으로 'HCP1803'의 유효성 및 안전성을 평가한다. 

#애드파마도 고혈압 치료제 'AD-209'의 2상 임상시험을 승인받았다. 본태성 고혈압 환자 200명을 대상으로 'AD-209'의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 것으로, 고대구로병원에서 진행된다.  

#테라베스트는 'EBI-H'(자가유래활성화림프구)의 1상 임상시험을 고려대안산병원에서 진행한다. 대상성 간경변 환자 10명을 대상으로 'EBI-H'의 안전성 및 내약성을 평가한다. 

#삼성서울병원은 '포시가정'(다파글리플로진프로판디올수화물)의 연구자 임상시험을 승인받았다. 중증 삼첨판막 역류 환자 72명을 대상으로 '포시가정'의 우심실 재형성 개선에 대해 알아보는 시험이다. 실시기관은 본 기관을 비롯해 양산부산대병원, 인제대일산백병원, 인천세종병원으로 알려졌다. 한국아스트라제네카의 '포시가정'은 △제2형 당뇨병 △만성 심부전 △만성 신장병 등에 효능이 있다. 

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