【헬스코리아뉴스】식품의약품안전청 생물의약품국(식약청)은 생물의약품 분야 표준화에 주도적인 역할 수행을 위해 세계보건기구(WHO) 협력센터 지정을 추진하여 세계보건기구와의 상호연계 및 협력체계를 구축할 계획이다.
세계보건기구와의 공조체제 유지는 유니세프 등을 통한 백신 수출을 위한 입찰시 제조국 규제기관의 허가 및 품질관리 능력을 동시에 평가하고 있어, 식약청의 허가 및 품질관리에 대한 국제조화를 위한 지속적인 노력 및 국제위상 제고는 매우 중요하다.
식약청은 2006년 2월 “세계보건기구의 품질평가시험 위탁시험기관”으로 지정된 후 시험항목을 꾸준히 확대하고 있으며, 국제표준품 확립을 위한 공동연구에 폭넓게 참여하고 해당 분야의 전문가로서 인정받고 있다. 또한 2007년 12월 세계보건기구 국제교육훈련 센터로 인증되어 개발도상국에 백신기술 지원 및 정부당국자 교육을 통한 국가 이미지 제고 및 국제 백신시장 수요 창출을 위해 지속적인 노력을 하고 있다.
이러한 공조체제 유지의 일환으로 식약청은 세계보건기구의 제안에 따라 미국, 독일, 일본, 영국에 이어 생물의약품분야 규제기관으로서는 세계에서 5번째의 세계보건기구 협력센터 지정을 추진한다고 밝혔다.
이번에 식약청이 추진하는 협력업무의 주요내용은 국제기준 및 권고(안) 마련 참여 등 기준규격의 국제표준화 분야, 전문가 회의 참석 등 전문성 제공 분야, 표준품 확립 분야, 공동연구 등 규제 연구분야를 포함한다.
식약청은 전문성을 세계보건기구로부터 인정받아 협력센터 지정을 제안 받았으며, 이를 계기로 세계보건기구를 통한 선진국 규제기관의 시험기술, 제도, 정보의 공유 및 습득이 용이해져 국내 제조사 및 개발자에게 양질의 정보 제공이 가능해지고, 생물의약품 분야 국제기준 설정에 주도적인 역할이 가능해져 국가 위상제고를 기대한다고 밝혔다.
