국내 히알루론산(HA, Hyaluronic Acid) 퇴행성 관절염 치료제 시장의 80%를 5개 제약사가 점유하고 있는 것으로 나타났다.

2일 업계에 따르면, 국내 HA 퇴행성 관절염 치료제 시장 규모는 지난 2010년 432억원에서 연평균 15.6%씩 성장, 오는 2018년 1161억원 규모에 이를 전망이다. 퇴행성 관절염 치료제로 가장 많이 사용하는 진통소염제의 시장 규모에는 크게 못 미치지만 성장률은 더 높다.

전 세계적으로 HA를 기반으로 한 관절염 치료제는 총 41개다. 이 가운데 32개가 국산제품이다. 국내 HA 퇴행성 관절염 치료제 시장은 휴메딕스, LG생명과학, 유영제약, 동광제약, 신풍제약 등 5개 기업에서 80%를 과점하고 있다.

휴온스의 자회사인 휴메딕스는 지난 2011년 시장 점유율이 10%에 불과했으나 급속하게 성장해 2013년 25%까지 증가했다. 반면, LG생명과학, 유영제약, 동광제약, 신풍제약의 시장 점유율은 하락세를 보이고 있다. 

[히알루론산 치료제 주요 제품 현황] (출처 : 약학정보원)

‘DA-5202’는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 관절강 내 투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상2상 시험을, ‘YY1201’은 슬관절의 골관절염 환자를 대상으로 관절강 투여 시 유효성 및 안전성 평가를 위한 임상1/2a상 시험을 진행 중이다.

한편, HA 관절염 치료제의 판매 제휴 및 수출계약도 활발히 진행되고 있다.

휴메딕스는 지난 8월  중국 조인케어의 자회사인 하이빈과 자사의 1회 제형 관절주사제 ‘HUMIA14002’의 기술이전 계약을 체결했다. 기술이전료는 400만달러이며, 향후 15년 동안 중국 매출 중 일정액을 러닝로열티로 받게 된다.

‘HUMIA14002’는 정상인의 관절 활액의 물성에 가장 유사하게 만들어졌으며 주 1회 투여 방식으로 환자의 편이성과 약효 지속성을 증가시켰다는 것이 휴메딕스의 설명이다.

한미약품은 지난해 미국 제네릭 1위 기업인 악타비스와 자사의 HA 관절염 치료제인 ‘히알루마’의 수출계약을 체결했다. 수출 규모는 약 8400만달러(한화 972억원)에 달한다.

‘히알루마’는 악타비스 자체 브랜드로 허가를 받은 후 미국에서 발매될 예정이다. 양사는 악타비스가 구축한 글로벌 네트워크를 통해 향후 일본 등으로 수출을 확대한다는 방침이다.

동광제약은 지난 4월 쿠웨이트의 메드비전과 자사의 HA 관절염 치료제 ‘아라간플러스주’에 대한 수출계약을 체결했다. 향후 인근 국가인 카타르·레바논·이라크·요르단 등으로 수출을 확대한다는 계획이다.

미래창조과학부 산하 연구성과실용화진흥원 이임규 연구원은 “글로벌 기업과의 경쟁에서 우위를 확보하기 위해 히알루론산 원료 자체 생산 시설을 구축하고 원가를 절감해 우수한 원가경쟁력을 확보할 필요가 있다”고 조언했다. 

이순호 기자 다른기사 보기