식품의약품안전처는 23일부터 26일까지 국제의료기기규제당국자포럼(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF) 총회와 DITTA(global Diagnostic imaging, healthcare IT, and radiation Therapy Trade Association) 워크숍 참가자들을 파견한다.
총회의 주요내용은 ▲의료기기아시아조화회의(Asian Harmonization Working Party, AHWP)와 IMDRF의 협력내용 발표 ▲의료용 소프트웨어 관련 등 최신 동향 논의 ▲국가별 규제변동 사항 공유 ▲산업계 이슈사항 발표 및 논의 등이다.
식약처는 이번 총회를 통해 의료용 소프트웨어와 의료기기품질관리체계의 최신 동향을 파악하고 IMDRF 가입을 위한 기틀을 마련할 계획이다.
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국제기구 설명 1.IMDRF : 국가 간 의료기기 규제조화를 위해 EU·미국·캐나다·일본·중국 등 8개국으로 구성된 국제회의 2.DITTA : 진단 영상, 의료 IT 및 방사선 치료 관련 국제 무역 협회 3.AHWP : 아시아 및 전 세계 24개 회원국으로 구성되며 각국의 의료기기 제도 변경사항 등 정보교류를 통해 규제조화를 논의하기 위해 설립된 협력기구 |
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