[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 비만치료제로 개발 중인 ‘DA-1726’의 글로벌 임상 1상을 승인받았다고 2일 밝혔다.
이번 임상은 ‘DA-1726’의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위한 것으로, 비만 환자 81명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행한다. 파트1은 45명 환자 대상 ‘DA-1726’ 또는 위약 단회 투여 시험이고, 파트2는 36명 환자 대상 4주간 ‘DA-1726’ 또는 위약 반복 투여 시험이다.
뉴로보 파마슈티컬스는 ‘DA-1726’ 글로벌 임상 1상을 올해 상반기에 개시하고, 2025년 상반기에 종료할 계획이다.
‘DA-1726’은 Oxyntomodulin analogue(옥신토모듈린 유사체) 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약후보물질이다. GLP-1 수용체와 Glucagon(글루카곤) 수용체에 동시에 작용해 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.
전임상 연구데이터에 따르면 ‘DA-1726’은 비만 동물모델에서 GLP-1 유사체 Semaglutide (세마글루타이드)보다 우수한 체중 감소 효과를 나타냈으며, GLP-1, GIP 이중작용제 Tirzepatide(티르제파타이드) 대비 더 많은 음식 섭취량에도 불구하고 유사한 체중감소 효과를 보였다.
뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 ‘DA-1241’과 ‘DA-1726’의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다. MASH 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’은 글로벌 임상 2상을 진행 중이다.