[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 식품의약국(FDA)은 2일(현지 시간), 프랑스 글리머(Gleamer)의 골절 감지 소프트웨어 ‘본뷰’(BoneView)를 승인했다.

‘본뷰’는 AI 알고리즘을 통해 X선 이미지에서 골절 의심 영역 주변에 강조 표시한 후, 해당 데이터를 방사선 전문의에게 전송하는 의료 소프트웨어다.

이번 승인은 보스턴 의과대학(Boston University School of Medicine)에서 480명의 골절 환자를 대상으로 진행한 연구를 바탕으로 이루어졌다. 해당 연구에 따르면, ‘본뷰’를 통한 골절 감지 민감도는 기존 대비 10.4% 향상됐다. 방사선 촬영 판독 시간은 환자당 6.3초 단축됐으며, 엑스레이 상 거짓 음성률(미판독 골절)은 29% 감소했다.

회사측은 “‘본뷰’는 흉골, 흉부, 요추에 걸친 전체 골절을 감지하고 위치를 파악하여 민감도와 특수성을 향상상시키며 판독 시간을 단축한다“며 “이를 통해 방사선 진단 프로세스를 개선하고 환자 관리를 최적화할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

글리머에 따르면, 응급실 연간 방문의 약 30%는 외상성 골격 부상이 차지한다. 또한 저녁 및 야간 시간에 주로 발생하며 이로 인한 진단 오류 비율은 최대 24%에 달한다. 글리머는 이번 승인을 통해 자사의 소프트퉤어 신뢰성을 높이는 동시에 미국 시장 진출을 본격화한다는 방침이다.

현재 ‘본뷰’는 전세계 13개 국가에서 사용되고 있다. 유럽연합은 지난 2020년 ‘본뷰’에 CE 인증을 부여한 바 있다. 글리머는 방사선용 AI 솔루션 제품군을 개발하는 프랑스의 비상장 의료기기 회사다. 

이충만 다른기사 보기