- ‘란셋’(The Lancet) 학술지에 게재
- 추가 효능, 약 11~16%의 추가적인 자궁경부암 예방 효과로 해석될 수 있어
자궁경부암 예방 백신에 관한 최대규모 효능 연구의 최종분석 결과가 ‘란셋’ 학술지에 게재되었다. 총 1만 8,644명의 여성들이 참여한 이 연구에서 GSK 자궁경부암 예방 백신 ‘서바릭스®’는 가장 흔한 2가지 발암성 인유두종바이러스(HPV: human papillomavirus) 16형 및 18형을 예방하는데 매우 효과적인 것으로 확증되었다.1 또한 이 백신은 HPV 16형, 18형 이외에도 (이들 다음으로) 가장 흔한 발암성 바이러스 유형 3가지인 HPV 31형, 33형, 45형 각각에 대하여 교차예방(cross-protection) 효과를 제공하는 것으로 나타났다.
GSK 바이올로지컬스(백신사업부)의 전세계 R&D 책임자 및 학술부 수석임원인 토마스 브뢰어는 “이번에 발표된 우수한 임상 결과는 HPV 16형과 18형에 대한 서바릭스의 효능을 확증한 것이며, 이번 자료에서 서바릭스는 가장 흔한 발암성 바이러스 유형 5가지와 관련된 자궁경부 전암(pre-cancer)을 예방하는데 효과적이었던 것으로 나타났다. 이는 서바릭스가 애초 예상된 효과 이상의 추가적인 자궁경부암 예방 효과를 여성들에게 제공할 수 있음을 시사한다는 점에서 자궁경부암 일차 예방에 희소식”이라고 밝혔다.
연구에 의하면, 서바릭스는 임상프로토콜 절차에 부합한 여성들(전체 표본의 87%)에서 HPV 16형 또는 18형과 관련 있는 자궁경부 전암(CIN 2 이상)에 대하여 92.9%의 효능을 나타냈다.1 한편 HPV 16형, 18형이 원인이라고 생각되지 않는 병변을 제외한 동일집단(코호트)을 대상으로 분석을 실시한 결과, 이 두 가지 유형에 의한 자궁경부 전암(CIN 2 이상)을 예방하는 백신 효능은 98.1%로 밝혀졌다.
이번 연구는 서바릭스가 HPV 16형/18형 이외의 다른 발암성 유형들과 관련된 전암 병변들에 대해서도 유의한 교차예방 효과를 제공하였음을 나타냈다.1 이러한 추가 효능은 HPV 16형 및 18형에 대한 효능만으로 가능한 예방효과에 더하여, 약 11~16%의 추가적인 자궁경부암 예방 효과로 해석될 수 있다. 이러한 효과는 주로 HPV 31형, 33형, 45형에 대한 예방 효과에 의해 나타났다.
이번 연구의 주연구자이자 논문의 주저자인 핀란드 헬싱키대학의 요마 파보넨 교수는 “연구결과에 의하면 서바릭스는 자궁경부암을 일으키는 가장 흔한 바이러스 유형들을 예방하는 효과가 매우 높고 잠재적으로 자궁경부 전암, 자궁경부암, 관련 진단적/수술적 조치의 발생을 상당히 줄일 수 있다. 이러한 결과는 선별검사와 병행하여 백신접종을 자궁경부암의 일차 예방수단으로 활용하는 것에 대한 자신감을 재확인한 것”이라고 밝혔다.
이번 연구에서 서바릭스 접종군의 중증 이상반응 및 의학적으로 유의한 증상의 발현율은 대조군과 유사하였다.
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