식약청은 18일 오후 의사와 약사들에게 전하는 안전성서한을 통해 "미국 FDA가 ADHD 치료를 위한 중추신경흥분제 사용이 건강한 어린이의 돌연사와 연관이 있다는 연구결과에 대한 의견과 전문의를 위한 권고사항을 발표했다"며 이들 약물의 처방과 조제에 각별히 주의해 줄 것을 당부했다.
앞서 미국 콜롬비아대학 고울드 박사는 지난 15일 어린이들이나 청소년들이 ADHD제제를 복용할 경우 돌발사가 친구들에 비해 7배나 급증하는 것으로 나타났다고 밝힌 바 있다.
박사는 미국정신의학저널에 발표한 연구논문에서 1985년에서 96년까지 사망데이타를 분석한 결과, 7세에서 19세까지 돌발 사망한 케이스는 564건이었으며 이 자료는 같은 기간동안 교통사고로 사망한 564건과 비교했다고 밝혔다.
가족력, 천식이나 우연한 사망사고, 겸상 적혈구 빈혈증이나 뇌마비등의 여러 조건들을 배제한 상황에서는 ADHD 복용 어린이 사망은 10건이었다.
고울드 박사는 이들 10명의 어린이들을 교통사고 사망자와 비교해 본 결과, 돌발적인 사망이 7.4배나 높았다고 말했다.
박사는 “ADHD 제제가 혈압을 상승시키고 심장에 변화를 준다는 보고가 있어 왔다”고 부언했다. <헬스코리아뉴스>
<ADHD 치료제 국내 허가품목 현황>
|
업종 |
제품명 |
업소명 |
허가일자 |
|
제조 |
얀센콘서타OROS서방정36밀리그람(염산메칠페니데이트) |
한국얀센 |
2004-03-19 |
|
제조 |
콘서타OROS서방정18밀리그람(염산메칠페니데이트) |
2008-03-27 |
|
|
제조 |
콘서타OROS서방정27밀리그람(염산메칠페니데이트) |
2008-03-27 |
|
|
제조 |
페니드정5밀리그람(염산메칠페니데이트) |
환인제약 |
1989-12-27 |
|
제조 |
페니드정10밀리그람(염산메칠페니데이트) |
1989-12-27 |
|
|
수입 |
메타데이트CD서방캡슐(염산메칠페니데이트) |
2003-10-31 |
|
|
수입 |
메타데이트CD서방캡슐30mg(메틸페니데이트염산염) |
2005-08-30 |
|
|
제조 |
메페린정(염산메칠페니데이트) |
휴온스 |
2005-09-15 |
|
제조 |
파마메칠페니데이트정(염산메칠페니데이트) |
한국파마 |
2007-05-15 |
|
수입 |
메타데이트CD서방캡슐10mg(염산메칠페니데이트) |
환인제약 |
2005-08-30 |
|
제조 |
페로스핀정10밀리그램(염산메칠페니데이트) |
명인제약 |
2007-05-10 |
|
제조 |
대원 메칠페니데이트서방 속붕해정 |
대원제약 |
2009-03-17 |
|
제조 |
메칠펜정(메틸페니데이트염산염) |
에스케이케미칼 |
1988-07-15 |
|
제조 |
파마페몰린정 |
한국파마 |
1998-07-29 |
▲ 현역 국회의원 “타이레놀 부작용, 걱정스럽다”
▲ ADHD 함부로 처방하던 의사들 "큰일났다"
▲ ADHD 치료제 5세 이하 아동처방 특히 위험
▲ 한국얀센 진통제 울트라셋, 부작용 왕창
