보건복지가족부와 식품의약품안전청은 최근 의료기관과 제약회사를 상대로 태반주사제 불법유통 실태조사에 착수, 그 결과를 다음달 중 발표할 예정이다.
21일 보건당국과 업계에 따르면 현재 국내에서 허가받은 인태반제제는 총 42개 품목으로 식약청에서 인정한 효능·효과는 ‘만성간질환에 있어서의 간기능개선’이다.
그런데 노화방지, 아토피 치료, 성기능 개선, 불임치료, 알레르기 치료 등 엉뚱하게도 ‘만병통치약’으로 잘못 알려지면서 의사의 처방을 필요로 하는 전문의약품이 일반인들에게 무분별하게 불법유통되고 있다.
시중에서 일반인들이 손쉽게 구입할 수 있는 태반주사제는 국내 시장 점유율 1위인 녹십자사 제품인 것으로 알려졌다.
“주사제 구입, 큰 어려움 없어”
소비자 K씨는 “(주변에서) '노화방지에 효과가 있다'는 말을 듣고 50개(앰플) 들이 한 박스를 30만원에 구입했다”며 “병원에서 직접 주사를 맞게 되면 1대에 2만원을 받는다”고 말했다. 그는 “제품을 구입하는데 별다른 어려움은 없었다”며 “태반주사제를 맞고 피로한 기운이 없어졌고 술을 많이 마셔도 아침에 거뜬하다”고 덧붙였다.
제약회사의 인태반제제 관리가 매우 허술하게 이루어지고 있음을 시사하는 대목이다.
하지만 의사의 처방없는 태반주사제의 투약은 자칫 심각한 부작용을 배제할 수 없다는 것이 전문가들의 지적이다.
식약청에 따르면 인태반주사제는 보통 1일 2mL를 피하 또는 근육주사하고 증상·연령에 따라 적절히 증감할 수 있지만 아직 광범위한 임상결과가 없어 구체적 부작용은 검증조차 되지 않았다.
또 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 예기치않은 이상반응을 초래할 수 있고 어린이, 노약자는 각별히 주의해야한다. 고령자의 경우, 생리기능이 저하되는 것으로 알려져 있다.
특히 이 약물은 제조공정에 있어서 가열처리를 하고 있지만 원료인 인태반에서 유래하는 감염증 전파의 위험성을 완전히 배제할 수는 없다는 것이 식약청 관계자의 설명이다.
뿐만아니라, 이 약물에 과민반응 환자는 투약이 금지돼 있으며 알레르기 체질환자도 신중히 투여해야한다.
식약청 관계자는 “태반주사제는 사람조직에서 유래한 단백·아미노산제제이므로 쇽 증상의 발현 가능성을 부정할 수 없다”며 “이와 같은 증상이 나타날 경우, 투여를 중지하고, 적절한 처치와 함께 경과를 충분히 관찰해야한다”고 말했다.
오한·발열·발진 등의 과민반응, 주사부위의 동통·발적·경결, 여성형 유방 현상도 나타날 수 있다는 것이 이 관계자의 설명이다.
따라서 인태반주사제는 의사의 처방을 받아 필요한 최소량만 투여해야하지만, 무분별하게 유통되다보니, 이같은 투약규정은 사실상 유명무실한 조항으로 전락한지 오래다.
방치할 경우, 국민건강 심각한 위협
보건당국이 한때 심각한 감염 또는 오염 문제를 유발했던 인태반제제에 대해 다시 메스를 가하고 나선 것은 이를 더 이상 방치할 경우, 국민건강을 심각하게 위협할 수 있다고 판단했기 때문이다.
식약청은 이달 초부터 6개 지방청을 통해 녹십자, 광동제약, 한국멜스몬, 휴온스 등 유명 인태반의약품 생산 제약회사와 도매업체 등을 상대로 제품의 입출고 현황을 조사하는 등 불법유통의 단서 포착에 나선 상태다. 복지부도 의료기관의 불법 출장 투약행위 등에 대해 집중 단속을 벌이고 있다.
당국의 한 관계자는 “언론보도와 소문으로만 나돌던 불법 유통실태가 예상보다 심각한 수준인 것으로 알고 있다”고 말해 위법사례가 상당부분 포착됐음을 시사했다.
당국은 제약회사들이 매출 확대를 위해 태반주사제의 불법유통을 묵시적으로 묵인해왔을 가능성도 배제하지 않고 있다.
당국은 불법유통이 확인된 제약회사에 대해 관리책임 등을 물어 해당제품의 판매 및 제조업무 정지 처분은 물론, 사안에 따라 검찰 고발도 병행할 방침인 것으로 알려졌다.
한편 태반주사제 불법유통 문제는 올해 국정감사에서도 도마에 오를 것으로 보인다.
<인태반 유래의약품 국내 허가현황>
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성분명 |
업소명 |
제품명 |
제형 |
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자하거 |
광동제약㈜ |
휴마센주(자하거가수분해물) |
주사제 |
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구주제약㈜ |
라이콘주(자하거가수분해물) |
주사제 |
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동광제약㈜ |
하라쎈에이치주(자하거가수분해물) |
주사제 |
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㈜대한뉴팜 |
프라세인주(자하거가수분해물) |
주사제 |
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㈜드림파마 |
클라틴주(자하거가수분해물) |
주사제 |
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㈜메디카코리아 |
뉴트론주사 |
주사제 |
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㈜한국비엠아이 |
랙스진주(자하거가수분해물) |
주사제 |
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㈜지씨제이비피(녹십자) |
라에넥주사액(자하거가수분해물) |
주사제 |
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㈜지씨제이비피(녹십자) |
지씨제이비라이넥주(자하거가수분해물) |
주사제 |
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자하거 |
㈜인바이오넷 |
뷰로넬주사(자하거추출물) |
주사제 |
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㈜중외신약 |
플라니케주(자하거추출물) |
주사제 |
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㈜휴온스 |
리쥬베주(자하거추출물) |
주사제 |
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대화제약㈜ |
푸라렉신주(자하거추출물) |
주사제 |
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케이엠에스제약㈜ |
파나톱주사(자하거추출물) |
주사제 |
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하나제약㈜ |
뷰세라주(자하허추출물) |
주사제 |
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메디스퀘어 |
메르스몬주(자하거추출물) |
주사제 |
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㈜한국멜스몬 |
멜스몬주(자하거추출물) |
주사제 |
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유니메드제약㈜ |
홀스몬에프주(자하거추출물) |
주사제 |
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진양제약㈜ |
지노민주(자하거추출물) |
주사제 |
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광동제약㈜ |
뷰라센주(자하거추출물) |
주사제 |
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구주제약㈜ |
멜라민주(자하거추출물) |
주사제 |
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동광제약㈜ |
하라센씨주(자하거추출물) |
주사제 |
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동국제약㈜ |
리젠웨이주사(자하거추출물)(프리필드) |
주사제 |
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신풍제약㈜ |
에스푸라몬주(자하거추출물) |
주사제 |
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안국약품㈜ |
플랙티브주(자하거추출물) |
주사제 |
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일양약품㈜ |
프로엑스피주(자하거추출물) |
주사제 |
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㈜대한뉴팜 |
프라세인엠주(자하거추출물) |
주사제 |
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㈜드림파마 |
미라센주(자하거추출물) |
주사제 |
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㈜메디카코리아 |
뷰리엔주(자하거추출물) |
주사제 |
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㈜유영제약 |
베라센주사(자하거추출물) |
주사제 |
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㈜한국비엠아이 |
맬스진주(자하거추출물) |
주사제 |
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한불제약㈜ |
프라넥주(자하거추출물) |
주사제 |
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아주약품공업㈜ |
제이비피플라몬주(자하거추출물) |
주사제 |
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㈜비씨월드제약 |
큐라센주(자하거추출물) |
주사제 |
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㈜녹십자 |
그린플라주(자하거추출물) |
주사제 |
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㈜한국엠에프쓰리 |
플라센트렉스 엠에프쓰리주(자하거추출물) |
주사제 |
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자하거엑스복합제 |
경남제약㈜ |
자하생력액 |
액제 |
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광동제약㈜ |
파워라센액 |
액제 |
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구주제약㈜ |
구주프린센타액 |
액제 |
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동인당제약㈜ |
에취프라액 |
액제 |
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일양약품㈜ |
프로엑스피액 |
액제 |
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유니메드제약㈜ |
유니쎈타액 |
액제 |
