식품의약품안전처(처장 김승희)는 오는 29일 건설공제조합(서울시 강남구 소재)에서 제약사 실무자 등을 대상으로 ‘2015년 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 정책 종합설명회’를 개최한다.
이번 설명회는 의약품실사상호협력기구(PIC/S)에 가입후 후속 조치로서 새로 마련하는 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」과 올해 발간한 ‘완제의약품 및 원료의약품 GMP 가이던스’ 등에 대해 설명하고 GMP 관련 변화된 제도 등을 안내하여 제약업계의 이해를 돕기 위한 것이다. PIC/S는 지난 1995년에 설립되어 GMP 실사의 국제 조화를 주도하는 유일한 국제협의체로서 43개국이 가입해 있다. 본부는 스위스 제네바에 있다.
식약처는 이번 설명회에서 ▲의약품 GMP 정책 추진 동향 ▲의약품 GMP 고시 제정(안) 해설 ▲ 의약품 GMP 가이던스 해설 ▲PIC/S 기반 수출지원 사업 현황 등을 안내할 예정이다.
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