【헬스코리아뉴스】‘신제품개발을 위한 최근 허가심사 동향’을 주제로 하는 심포지움이 오늘(30일)부터 5월3일까지 제주국제컨벤션센터에서 개최된다. 식품의약품안전청과 대한약학회가 공동 주최한다.
이번 심포지움에서는 한미 FTA 체결에 따라 제약업계의 시장개척을 위한 중점 관심 대상인 복합제, 제네릭의약품 및 생약제제 개발시 고려사항 등을 주제로 발표할 예정이다.
또한, 최근 GMP 도입에 따라 관심대상이 되고 있는 시험방법 밸리데이션과 함께 생명공학제품의 개발 현황 및 전망에 대해서도 발표한다.
이번 심포지움의 연제 및 연자는 다음과 같다.
- 고혈압치료제 복합제 개발시 고려사항 : 의약품기준과 왕소영 연구사
- 제네릭의약품의 현황 및 전망 : 품질동등성평가팀 김영옥 팀장
- 의약품의 시험방법 밸리데이션 : 마약신경계의약품과 윤미옥 연구관
- 생약(한약)제제 심사규정 : 생약제제과 조창희 연구사
- 생명공학의약품의 국제 일반명 : 재조합의약품과 백경민 연구관
- 유전자체료제의 현황 및 전망 : 유전자치료제과 안광수 연구관
식품의약품안전청은 이번 공동 심포지움을 학계와의 협조체제 구축뿐만 아니라 신약개발의 질적 향상과 예측 가능한 개발 계획을 수립하고 국내 제약업체가 국가 경쟁력 강화를 도모할 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.
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