RELY-ABLE 임상 결과, ‘프라닥사’는 전세계적으로 승인을 획득하는데 기반이 된 지표 임상 시험인 RE-LY 임상결과에 상응하는 일관된 뇌졸중 예방 및 출혈 감소 효과를 보였다. 이는 맞춤형 뇌졸중 예방에 있어 프라닥사 두 가지 용량(110mg 1일 2회 요법, 150mg 1일 2회 요법)이 큰 임상적 혜택을 제공함을 재차 확인하는 결과다.
RELY-ABLE은 국제 다기관 임상으로 ‘프라닥사’의 핵심 연구인 RE-LY 임상을 완료한 ‘프라닥사’ 투여 환자 5851명을 대상으로, 무작위 이중맹검 방식으로 두 가지 용량의 ‘프라닥사’(110mg 1일 2회 요법, 150mg 1일 2회 요법)를 투여한 후, 2.3년(28개월) 동안의 장기적인 효능과 안전성을 평가하기 위해 진행됐다.
RE-LY와 RELY-ABLE을 통합한 임상 자료는 총 4년 이상에 걸친 장기간의 임상 경험을 반영하는 것으로, 이를 통해 ‘프라닥사’는 심방세동 환자의 뇌졸중 예방에 있어 모든 신규 경구용 항응고제 가운데 가장 포괄적으로 그 효과와 안전성을 평가할 수 있는 임상 자료를 확보하게 됐다.
RELY-ABLE 임상 책임 연구자인 캐나다 맥마스터 대학교 심장내과 스튜어트 코널리 교수는 “RELY-ABLE 임상은 RE-LY에서 입증된 바 있는 뇌졸중 및 전신 색전증 발생률, 대출혈, 뇌내출혈 및 두개내 출혈 발생률 감소 효과가 장기적으로도 유효하게 나타남을 보여준다”고 설명했다.
-대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-
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