[헬스코리아뉴스 / 이한울] 토탈 헬스케어 IT솔루션 전문기업 아이디에스앤트러스트는 대웅제약 오송공장이 아이디에스앤트러스트의 ‘GMP 특화 IT솔루션’으로 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA)의 품질관리기준(GMP) 실사에서 ‘지적사항이 없다’(Zero Observation)는 결과를 통보받았다고 9일 밝혔다.브라질 안비자 실사단은 대웅제약 오송공장의 ‘페이퍼리스 공장’ 콘셉트를 강점으로 꼽은 것으로 알려졌다. 현재 오송공장에 적용된 아이디에스앤트러스트의 ‘EDMS’(전자문서관리시스템)는 페이퍼리스에 특화돼 다양하고 복

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 한미약품이 이르면 내년부터 면역관문 억제제에 반응하지 않는 비면역 종양(Cold Tumor) 치료 신약 개발을 위한 임상시험에 본격 돌입할 예정이다. 비면역 종양은 아직 완벽한 치료제가 없는 상황이어서 개발에 성공할 경우, 연매출 수조 원대 블록버스터가 될 것이란 기대를 낳고 있다. 한미약품은 지난 1일부터 5일까지(현지시각) 미국 샌디에이고에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 자사의 혁신 신약 후보물질 ‘HM16390’의 연구 결과 2건을 포스터로 발표했다. [아래 관련기사 참조]회사 측에 따르면, 면

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 백신 명가로 손꼽히는 SK바이오사이언스가 기존 예방 백신을 넘어 항암백신 개발에 관심을 보이는 것으로 확인됐다. 이미 생쥐 실험 등을 통해 우수한 효과를 확인한 데다 특허를 통한 권리화 작업에도 착수한 상태여서 상용화를 전제로 본격적인 개발에 돌입할지 주목된다.9일 특허청에 따르면, SK바이오사이언스는 ‘유방암 세포 계대를 통한 키메라 지카바이러스 항암백신’에 관한 특허등록 절차를 진행 중이다. 황열 바이러스와 지카바이러스 유전자를 이용해 만든 키메라 바이러스를 계대배양을 통해 유방암 세포만 골라

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 메디톡스는 올해 3분기 연결재무제표 기준으로 전년 동기 대비 10% 증가한 587억 원의 매출을 달성했다고 8일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 36억 원, 당기순손실은 22억 원을 기록했다.올 3분기까지 누적 매출액은 1531억 원, 영업이익은 149억 원으로, 2019년 기록한 사상 최대 연 매출(2059억 원) 경신에 한 걸음 더 다가섰다.3분기 매출 성장은 주력 제품으로 자리매김한 ‘코어톡스’가 견인했다. ‘케어톡스’의 안정적인 성장에 힘입어 보툴리눔톡신 부문의 3분기 매출은 전년 동기 대비 국내

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약은 당뇨병 신약 ‘엔블로정’(성분명 이나보글리플로진)에 메트포르민을 더한 2제 복합제 ‘엔블로멧서방정’을 출시했다고 8일 밝혔다.이번 ‘엔블로멧서방정’ 출시는 대웅제약이 지난 5월 ‘엔블로정’을 출시한 뒤 6개월 만에 이뤄진 것이다. 동일 계열 오리지널 제품들의 단일제와 복합제 출시 간격이 대개 1년 이상이었던 것을 고려하면 매우 빠른 발매 속도라는 평가다.‘엔블로멧서방정’은 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 치료제로서 사용되며, 이나보글리플로진(0.3mg)과 메트포르민염산염(1000mg)의 병용투여가

[헬스코리아뉴스 / 이시우] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.한국유나이티드제약 클란자CR정, 우크라이나 특허 등록 결정한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 비스테로이드성 소염진통제인 ‘클란자CR정’ 조성물에 대한 특허를 최근 우크라이나 특허청으로부터 등록 결정받았다.아세클로페낙은 류마티스성 관절염, 골관절증 또는 강직성 척추염의 만성적인 관절질환 뿐만 아니라 치통, 수술 후

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 2년 연속 국산신약 허가획득에 성공한 대웅제약이 넥스트 ‘펙수클루’·‘엔블로’ 개발에 총력전을 펴고 있다. 대웅제약은 지난 6일 GLP-1 유사체를 탑재한 마이크로니들 패치 형태의 비만치료제 개발을 본격화한다고 밝혔다. 1cm² 초소형 패치를 팔·복부 등에 부착하는 마이크로니들 방식은 주사·경구 등 기존 비만치료제보다 사용자의 편의성을 획기적으로 높인 것이 특징다.대웅제약은 앞서 R&D 전문 계열사 대웅테라퓨틱스를 통해 자체 플랫폼 ‘클로팜’을 활용한 GLP-1 유사체 세마글루타이드 계열 마이크로니들 패

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 대웅제약이 마이크로니들 패치 형태의 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 유사체 계열 비만 치료제 개발에 공식적으로 출사표를 던지면서 업계의 이목이 집중되고 있다.대웅제약은 지난 6일, 마이크로니들 패치 형태의 GLP-1 유사체 비만 치료제 개발을 본격화한다고 밝혔다. 이 회사는 내년 초 임상 1상 시험에 착수하고, 2028년 상용화를 실현한다는 계획이다. [아래 관련기사 참조]GLP-1은 뇌의 시상 하부에 작용하여 포만감을 느끼게 하는 호르몬으로, GLP-1 유사체 계열 약물은 GLP-1에 작용하여 공

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.HK이노엔 ‘케이캡’, 산업기술성과 우수기술로 선정HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 한국공학한림원에서 발표한 올해 대한민국 산업을 이끈 ‘2023년도 산업기술성과’ 생명과학 분야 우수 기술로 선정됐다.생명과학 분야에서는 유일하게 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 꼽혔다. 대한민국 30호 신약인 케이캡은 기존

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 길리어드의 신계열 TIGIT 억제 면역 항암제 ‘돔바날리맙’(domvanalimab)이 위장관암에 대한 임상 2상 시험에서 유망한 예비 유효성을 보였다. 다만, 섣불리 낙관하기는 이른 상황이다. 길리어드는

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 한미사이언스 계열사 한미약품이 차세대 혁신신약으로 개발중인 지속형 인터루킨-2(LAPSIL-2 analog, 코드명: HM16390) 제제의 우수한 항종양 효능을 악성 종양 모델에서 확인하고 본격적인 임상 개발에 착수할 계획이다.한미약품은 지난 1일부터 5일까지(현지시각) 미국 샌디에이고에서 열린 면역항암학회(SITC)에 참가해 HM16390의 차별화된 개발전략과 우수한 효능을 확인한 연구 결과 2건을 포스터로 발표했다.HM16390은 면역세포의 분화, 생존 및 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2 변

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 합병 절차를 진행중인 셀트리온과 셀트리온헬스케어가 나란히 올해 3분기 역대 최대 실적을 기록했다.셀트리온은 올해 3분기 연결기준 매출액 6723억 원, 영업이익 2676억 원, 영업이익률 39.8%를 기록했다고 7일 공시했다. 매출과 영업이익 모두 역대 분기 최대 기록으로, 매출은 전년동기 대비 4.1% 늘었고 영업이익도 25.2% 증가하면서 전년동기 대비 6.7%p 늘어난 영업이익률을 보였다.회사 측은 3분기는 미국 및 유럽 등 글로벌 시장에서 주력 바이오의약품 점유율 확대와 신규 품목의 시장 판매가

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 중추신경계(CNS) 분야에서 강자로 꼽히는 환인제약이 올해 연매출 2000억 원 달성을 눈앞에 두고 있다. 환인제약의 연도별 매출은 2018년 1547억 원(별도) 2019년 1592억 원, 2020년 1717억 원, 2021년 1778억 원, 2022년 1989억 원 등이었다. 7일 금융감독원 전자공시에 따르면 환인제약의 올해 3분기 누적 매출(연결기준)은 1720억 원으로 전년 동기(1468억 원) 대비 17.2%증가했다. 영업이익은 237억 원으로 전년 동기(235억 원)대비 0.7% 상승했다.이같

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 휴온스는 잠정실적 발표를 통해 3분기 연결재무제표 기준 매출액 1382억 원, 영업이익 150억 원, 당기순이익 112억 원을 기록했다고 7일 밝혔다. 전년 동기 대비 각 12.2%, 638.4%, 348.1% 증가한 규모다.전문의약품 매출액은 665억원으로 전년 동기 대비 26% 성장했다. 마취제, 순환기, 소화기, 소염진통제 등 처방 매출 전반이 고른 성장을 보였다. 미국향 주사제 수출액은 61억 원으로 전년 동기 대비 97% 증가했다.뷰티·웰빙 사업부문 매출액은 450억 원을 기록했다. 환절기 면역

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 미국에서 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’(미국 제품명 : 엑스코프리, 유럽 제품명 : 온투즈리)를 처방받은 환자들의 복약순응도가 경쟁 약물들보다 크게 높은 것으로 나타났다.SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 현지 데이터 분석 업체 SRI(Strategic Research Insights)와 함께 2020년 5월 1일부터 2021년 12월 31일까지 세노바메이트, 브리바라세탐, 에슬리카파제핀, 라코사미드, 페람파넬 성분 약물을 1회 이상 처방받은 미국 간질 환자 4109명의 보험 청

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 일동제약이 일본 쿄와기린(Kyowa Kirin)의 ‘누리안츠’(Nourianz, 성분명: 이스트라데필린·Istradefylline)의 단점을 극복한 새로운 파킨슨병 치료제 개발에서 상당부분 성과를 도출, 혁신 신약에 대한 기대감을 높이고 있다.본지 취재결과를 종합하면 일동제약은 지난 10월 일본에서 열린 ‘2023 바이오 재팬’(BIO JAPAN)에 참가해 신약 파이프라인 홍보 및 파트너링 미팅 등을 진행했다. 이중 일동제약의 파킨슨병 치료제 신약후보물질 ‘ID119040338’은 큰 주목을 받았다.현재

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.유한양행, 분말타입 질건강 유산균 ‘엘레나 스틱’ 출시유한양행는 최근 온 가족이 함께 섭취할 수 있는 국내 최초 분말 타입 UREX 프로바이오틱스 엘레나 스틱을 출시했다.엘레나 스틱은 1일 1회 1포 섭취로 휴대성과 간편성을 높였다. 딸기바닐라향으로 어린아이뿐 아니라 알약 섭취가 어려운 성인까지도 맛있게 섭취할

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 신약 R&D 투자를 꾸준히 이어온 종근당이 드디어 ‘잿팟’을 터뜨렸다. 1조 5000억 원을 웃도는 규모의 신약 기술수출에 성공하며 창사 이래 최대 성과를 도출한 것인데, 해당 신약후보물질은 이미 임상1상 시험을 마친 상태여서 글로벌 상용화 기대감이 더욱 커진다.종근당은 글로벌 제약기업 노바티스(Novartis)와 신약후보물질 ‘CKD-510’에 대한 13억 500만 달러(한화 1조 7302억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.이번 계약으로 노바티스는 종근당이 개발 중인 저분자 화합물질

[헬스코리아뉴스 / 박원진] “현재 BRAF ClassⅠ 변이에 대해서는 승인된 치료제가 있지만, BRAF ClassⅡ/Ⅲ 변이에서는 치료약이 없습니다. BRAF ClassⅡ/Ⅲ 변이를 타깃하는 ‘벨바라페닙’은 코비메티닙과 병용 투여했을 때 흑색종과 폐암, 대장암 등 BRAF 융합/삽입·결손(fusion/Indel)이 있는 환자에게 명확한 효과를 보였습니다. 치료제가 없어 고통 받는 환자에게 반드시 필요한 신약으로 개발될 수 있을 것으로 기대합니다.”(서울아산병원 암병원장 김태원 교수) 한미약품은 지난달 20일부터 24일까지(현지시

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 동국제약이 당뇨병 치료제 시장의 입지를 강화하기 위해 제네릭 제품군 출시와 인슐린 공동 판매 등 라인업 확장에 속도를 내고 있다.3일 업계에 따르면 동국제약은 지난 1일 식품의약품안전처로부터 ‘DKF-447’의 생물학적 동등성 시험을 승인받았다. 대조약은 한국베링거인겔하임의 제2형 당뇨병치료제 ‘에스글리토정25/5mg’이다.‘에스글리토’는 SGLT-2 억제제인 엠파글리플로진과 DPP-4 억제제인 리나글립틴을 합한 복합제로 지난 7월 출시됐다. 현재 ‘에스글리토’의 제네릭은 동구바이오제약의 ‘트라디앙정’