식품의약품안전처(처장 김승희)는 오는 21일~24일 일산 킨텍스에서 개최되는 제5회 국제의약품전에서 ‘의약품 허가정책 설명회’를 개최한다. 국제의약품전은 올해로 5회를 맞이하며 한국제약협회 등이 주관하고 식약처가 공식 후원하는 국제행사로서 국내 의약품의 홍보 및 세계화를 추진하고 해외시장 진출 지원을 목적으로 하고 있다.
이번 설명회는 21일과 22일에 개최되며 국내·외 의약품전 참석자를 대상으로 국내 의약품의 해외 진출 지원 및 최근 허가 관련 제도 변화 등에 대한 이해를 돕기 위해 마련했다.
식약처는 설명회에서 ▲의약품 국제공통기술문서 작성 방법 ▲의약품 허가특허 연계 제도 설명 ▲위해성 관리계획 제출제도 등 허가 관련 규정에 대해 안내할 예정이다.
또한, 우수 의약품 연구를 통해 제약업계 발전에 기여한 공로를 인정하여 9명에게는 식약처장 표창도 수여한다.
더불어 국제의약품전 기간 동안에는 또한 의약품 개발과 제품화 지원 사업인 ‘팜나비사업’과 바이오의약품 ‘마중물사업’에 대해서도 홍보한다.
이밖에 개발 중인 의약품과 바이오의약품의 허가 등 개발 전략과 지원방안 등에 대해 식약처 담당자가 일대일 상담도 제공한다.
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