올해 3월 미국에서 부작용 문제를 야기했던 수면제들이 한국과 일본에서도 연이어 파문을 낳고 있다.
일본 후생노동성은 13일 "수면제를 복용하고 난 후에 기억이 상실된 채 차를 운전하거나 길거리를 배회하는 ‘몽유증상’이 나타날 우려가 있다"고 경고했다.
후생 노동성은 이같은 조치를 취한 배경에 대해 “제약회사로부터 받은 부작용 보고를 정밀 조사한 결과, 몽유증상등의 부작용이 나타날 우려가 있다는 결론을 내렸다”고 밝혔다.
일본 내에서 14%의 시장 점유율을 가지고 있는 수면제 ‘마이스리’를 제조·판매하는 아스테라스 제약에 의하면, 2000년 12월 판매를 시작한 후 올 5월까지 ‘부작용이 의심되는 몽유증상’이 18건, ‘의식이 몽롱한 상태’가 8건 나타났다고 한다.
이 회사의 관계자는 “기억을 잃어버린 채 식사를 하거나 길거리를 배회한 예가 있었다”고 말했다.
또 수면호흡장애가 있는 만성불면증 환자가 함부로 수면제를 복용할 경우 심혈관계 질환에 걸릴 위험이 높다는 연구도 있다.
조사결과에 따르면 수면호흡방해지수(수면 중 시간당 호흡방해지수)가 중등도 이상일 경우 수면제를 복용하면 무호흡이 길어지며 체내에 심한 저산소증이 나타나 심장 및 뇌에 산소와 혈액공급이 줄어들어 뇌의 빈번한 각성과 심혈관질환의 위험도가 증가한다고 한다.
졸피뎀은 잠자다 음식을 먹거나 누군가와 전화통화를 하는 경우는 비교적 흔하게 보고되는 부작용이다. 운전을 하거나 심지어 섹스를 하는 희한한 경우까지 있다는 보고가 있다. FDA는 "졸피뎀 성분으로 만들어진 수면제 ‘암비엔’ 등 13종류의 수면제에서 이런 부작용이 나타날 수 있다"고 밝혔다.
그럼에도 FDA는 사노피-아벤티스사가 가지고 있던 '졸피뎀' 성분에 대해 지난 4월21일 복제약 시판허가를 내 준 바 있다. 신약의 특허가 만료됐기 때문이다.
국내에서 허가받은 졸피뎀 성분의 수면제로는 오리지널인 '스틸녹스정'과 한미약품의 '졸피드정' 등 14개 품목이 있으며 문제를 야기할 수 있는 국내 허가 품목수는 총 25개다.
앞서 한국 식약청은 지난 4월5일 7개 성분 25개 수면제에 대해 안전상 주의경고조치를 내린 바 있으나 일반인들은 아직 이 약물의 부작용을 크게 의식하지 못하고 있다.
