주의력결핍과다행동장애(ADHD:Attention deficit hyperactivity disorder)나 우울증등의 치료에 사용되고 있는 향정신약 '리타린'((Ritalin 염산 메칠페니데이트)에 대한 효능이 철회되는 일이 일본에서 발생했다.
리타린의 제조 판매원인 일본의 노바티스파마사는 20일, 우울증에 대한 효능 및 효과를 철회한다고 발표했다. 동사는 약사법에 근거해 후생 노동성에 철회 신청을 했는데 제약사가 부적절한 사용을 이유로 약의 효능을 삭제토록 신청을 하는 것은 지극히 이례적인 일이다.
리타린은 1958년, 우울증 치료약으로서 판매를 시작했으며 현재 '난치성 우울증' '지체성 우울증'외에도 수면 장해를 유발하는 '수면 발작병' 등에 효능이 있다. 노바티스파마사는 이 중 우울증에 대한 효능을 철회한 것이다.
리타린은 복용하면 자작증상이 일어나는 일이 빈번해 약물 의존 우려가 지적되어 왔다. 노바티스파마사는 90년대 중반부터 엄밀한 진단이나 처방을 요구하는 문서를 의사에 배포, 주의를 촉구해 왔다..
일본 신경정신학회 소속 의사들을 대상으로 2004년 실시한 앙케이트에서는 회답 의사의 30% 가까이가 "과거 1년간에 리타린 의존자나 남용자라고 생각되는 환자를 진찰했다"라고 대답했다.
또 지난 18일에는 도쿄에서 의사의 부적정인 처방으로 통원환자가 약물 의존증에 빠진 혐의가 드러나 의료법 위반으로 조사를 받고 있다.
*리타린
중추 신경에 작용하는 우울증 치료약으로서 승인되어 1958년의 발매 당초는 가벼운 증상에도 사용되었지만 1998년 부터 '난치성 우울증' 등에 사용이 한정되었다.
수면 발작병에의 효능은 1978년에 추가되었으며 주의력결핍과다행동장애(ADHD) 치료에도 일반적으로 사용되고 있다.
