[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 다른 제약사의 앞선 허가 신청 때문에 눈앞에서 제네릭 우선판매허가권을 놓쳤던 영진약품. 지난해 1월 법원에 부당함을 호소했지만, 결국 받아들여지지 않았다.서울행정법원은 영진약품이 자사 제네릭 품목인 '파이브로정'(피르페니돈)의 우선판매품목 허가 신청을 반려한 식약처의 처분을 취소해 달라며 제기한 '반려 처분 취소 소송'에 대해 22일 원고 패소 판결했다.허가특허연계제도에 따른 우선판매품목 허가는 오리지널의 특허를 깬 제네릭에 시판 허가와 동시에 9개월 동안 독점 판매권을

아미코젠, 항생제(API) 및 중간체 고생산성 신기술 개발아미코젠은 18일 자사 세파계 항생제 중간체 고생산성 기술개발에 성공했다고 22일 밝혔다. 이번 신제품 개발로 글로벌 원료의약품 생산 제약사와 협력한 상용화 테스트를 올 해 안에 실시한다.본 기술은 세파계 항생제 생산의 핵심 중간체 생산기술이다. 회사 측은 기존 기술대비 생산성이 증가돼 상용화될 경우 시장 경쟁력이 클 것으로 기대하고 있다.이번 상용화 테스트는 기술개발 전략에서 매우 중요한 전환점으로, 모든 세파계 및 페니실린계 항생제를 친환경 효소법(Green API)으로

[헬스코리아뉴스 / 곽은영 기자] 삼진제약(005500)은 22일 제51기 정기주주총회 및 이사회에서 장홍순 부사장, 최용주 부사장을 대표이사 사장으로 선임했다고 공시했다.이로써 삼진제약은 기존의 최승주, 조의환, 이성우 3인 대표이사 체제에서 최승주, 조의환, 장홍순, 최용주 4인 대표이사 체제로 전환되었다.신임 대표이사에 오른 장홍순 부사장은 관리·생산부문을, 최용주 부사장은 영업부문을 총괄하고 있다.2001년 삼진제약 대표이사를 맡은 이후 18년간 대표이사를 연임해온 이성우 사장은 이날 주총을 마지막으로 사장 직에서 물러났다.

[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 한국제약협동조합은 22일 오전 임시 이사회를 개최하고 최근 제약업계를 강타하고 있는 제네릭 규제 관련 약가인하 차등적용 방침에 대한 이슈를 논의했다.이날 이사회는 보건복지부가 추진 중인 약가인하 정책이 시행될 경우 중소제약사 존폐 위기, 매출급감에 따른 경영악화, R&D 추진을 위한 동력 상실, 불가피한 인원감축 등으로 이어질 수 있다는 우려에 공감했다.조합은 "최고가가 유지되는 제품의 처방이 상대적으로 증가하게 돼 오히려 건강보험 재정절감이라는 정부 방침과도 배치된다"며 "그동안 양질의 제네릭 공

[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 부광약품은 오는 25일부터 27일까지 오스트리아 비엔나에서 열리는 바이오 유럽 스프링 컨퍼런스에 참석해 자사가 보유한 파이프라인의 라이센스 아웃 및 다수 신약후보물질 도입을 아젠다로 30여건의 미팅을 진행한다.이번 비즈니스 미팅은 글로벌 오픈이노베이션을 적극적으로 추진하는 차원에서 진행하는 것이다.부광약품은 이번 컨퍼런스에서 최신 분야의 연구를 진행하는 연구 클러스터 파트너들과 미팅도 진행할 예정이다.부광약품 관계자는 "이번 바이오유럽에서는 이미 논의중인 계약과 관련된 미팅도 진행되는 것으로 알고

[헬스코리아뉴스 / 박정식 기자] “우리나라 바이오제약 산업이 경쟁력을 갖추기 위해서는 인력을 체계적으로 양성하고 확대해야 한다.”한국경제연구원(이하 한경연)은 최근 정부에 건의한 정책과제 보고서를 통해 이같이 제언했다.한경연은 우리나라 바이오제약 산업이 가지고 있는 문제점으로 생산인력 부족을 꼽았다. 국내바이오 분야 고급 R&D 인력은 풍부하나, 막상 이를 생산해 낼 수 있는 인력은 부족하다는 것.싱가포르와 아일랜드 등 주요 경쟁국은 생산전문 인력 양성을 위해 대규모 자금을 투자하고 있다. 싱가포르의 경우 전액 국비로 18개월간

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 휴온스글로벌은 최근 독일 쾰른에서 열린 '국제치과기자재 전시회'(IDS)와 아랍에미레이트 두바이에서 열린 '두바이 국제 피부 미용 컨퍼런스 및 전시회'(두바이 더마)에 참가해 자사 주력 품목들을 집중 홍보했다.먼저 휴온스글로벌은 지난 12일~16일까지 세계 최대 규모 국제치과기자재 전시회 '독일 IDS 2019'에 참가해 휴온스의 대표 제품 중 하나인 치과용 '리도카인주사제'를 소개하고, 유럽 및 러시아 등 신규 해외 시장 진출을 위한 비즈니

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 삼성바이오에피스의 유방암 치료제 '온투루잔트'(성분명 : 트라스트주맙, 로슈 '허셉틴' 바이오시밀러)가 임상시험에서 97% 생존율을 보인 것으로 나타났다.삼성바이오에피스는 21일(현지시간) 오스트리아 빈에서 개최된 '제16회 세인트갈렌 국제 유방암 컨퍼런스' 포스터 세션 발표에서 '온트루잔트'의 투약 완료 후 3년 추적 임상결과를 공개했다. 이번에 발표된 임상결과는 기존 임상시험 이후 5년 동안 진행되는 추적 관찰 중 최초 3년간의 결과다.임

[헬스코리아뉴스 / 임도이 기자] 코센은 감사 절차가 완료되지 않아 감사보고서 제출 및 공시가 지연되고 있다고 21일 공시를 통해 밝혔다.코센의 감사보고서 제출 예정일은 주주총회 1주일 전인 21일까지다. 코센의 경우, 자회사 가치 평가가 조금 늦어지고 있어, 감사보고서 제출이 차주로 미뤄질 예정이다.코센 관계자는 “투자회사에 대한 가치평가 관련 자료가 다소 늦게 제공되어 감사보고서 제출이 조금 연기가 된 것으로 보인다”며 “그 외에 특별한 문제는 없으며 감사보고서가 수령되는 즉시 공시하겠다”고 말했다.스테인리스 강관 전문업체인 코

[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 신약을 개발 중인 국내 제약사의 목표는 자체적으로 글로벌 임상을 완료한 뒤 해당 제품을 자사 판매망을 통해 직접 판매하는 것이다. 하지만 쉽게 나설 수 없는 이유가 있다. 비용부담이 만만치 않고 임상에 성공해도 경험·인지도 등이 부족해 실패할 경우 모든 손실을 껴안아야 하기 때문이다. 그런데 최근 일부 제약사가 해외 시장에서 직판 체계를 구축하겠다고 나서 눈길을 끈다.SK바이오팜은 자사가 개발 중인 뇌전증 치료 신약 '세노바메이트(Cenobamate)'를 향후 미국에서 직접 판매한다는

[헬스코리아뉴스 / 박정식 기자] 바이오 분야의 패러다임을 변화시킬 수 있는 기술로 인공지능, 블록체인 등이 꼽히고 있다. 이를 활용하면 임상시험에 필요한 환자 수를 줄일 수 있을 뿐만 아니라 개인 맞춤형 의학기술로까지 발전할 수 있을 것이란 기대감이 반영됐다. 글로벌 컨설팅 기업 딜로이트(Deloitte)가 발표한 ‘2019년 글로벌 라이프 사이언스 전망 보고서’를 보면 바이오 분야의 패러다임을 변화시킬 수 있는 선도기술로 ▲인공지능(AI) ▲블록체인 ▲약물전달 및 임상시험의 유동성 등을 꼽았다.바이오 분야에 인공지능 기술이 접목

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 갈더마코리아와 쥴릭파마솔루션즈서비스코리아(SSK)가 최근 한국민주제약노동조합에 새롭게 지부로 가입했다. 이보다 앞서 한국MSD, 프레제니우스메디칼케어코리아(FMC), 한국먼디파마 등이 지부로 가입했다. 반면, 한국얀센과 노보 노디스크 지부는 민주제약노조를 탈퇴한 뒤 개별 노조 활동을 시작했다. 이로써 민주제약노조는 총 19개의 지부를 유지하게 됐다.한국민주제약노동조합은 21일 서울노총 4층 회의실에서 기자간담회를 열고 이들 지부에 대한 활동상황을 설명했다.민주제약노조 관계자에 따르면 현재 FMC는

한국제약산업연구회(KPAI), 2019년도 정기총회·세미나 개최한국제약산업연구회(KPAI)는 오는 28일 오후 3시부터 6시까지 서울 중구 명동 소재 은행연합회 국제회의실에서 '2019년도(제3회) 정기총회 및 세미나'를 개최한다. 정기총회 1부 세미나에는 ▲국민건강보험공단 협상 업무 및 개편된 직제 소개 ▲식약처 융복합혁신제품지원단의 역할과 업계 소통방안을 주제로 국민건강보험공단(급여전략실), 식품의약품안전처(융복합혁신제품지원단)에서 강의가 있을 예정이다. 2부 총회에서는 2018년도 결산보고, 2019년 사업계획

[헬스코리아뉴스 / 이민선 기자] 휴온스글로벌(대표 윤성태, 김완섭)이 4차 산업혁명 시대를 선도하고 전략적 투자를 강화하고자 바이오·헬스케어 분야의 혁신벤처·스타트업 발굴에 앞장선다.휴온스글로벌은 21일 오전 서울 여의도 KDB산업은행 본사에서 휴온스글로벌 윤성태 부회장과 KDB산업은행 장병돈 혁신성장금융부문장이 참석한 가운데 양 사간 ‘혁신벤처·스타트업 발굴 및 장기 성장지원을 위한 MOU’를 체결했다.휴온스글로벌은 협약에 따라 KDB산업은행과 공동으로 4차 산업혁명 시대를 이끌 미래 먹거리로 부상하고 있는 바이오·헬스케어 분야

[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] GC녹십자엠에스가 글로벌 당화혈색소 측정시스템 시장 진출에 박차를 가하고 있다.진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 스위스 기업인 ‘메디시스 인터내셔널(Medisys International)’과 당화혈색소(HbA1c) 측정시스템 ‘그린케어 에이원씨’의 주문자상표부착생산(OEM) 공급 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약은 3년간 총 994만 달러(약 112억 원) 규모이다.알제리에 현지 네트워크를 구축하고 있는 메디시스 인터내셔널은 혈당측정기를 비롯해 60여개에 이

[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 메디포스트㈜(대표 양윤선)가 식약처에 스멉셀 기술을 이용한 주사형 무릎 골관절염치료제(SMUP-IA-01)의 임상 1상을 신청했다고 21일 밝혔다. 스멉셀은 메디포스트㈜가 독자 개발한 차세대 줄기세포 배양 기술로, 이를 활용하면 세포의 증식, 생존 및 회수율 등 줄기세포능이 좋은 세포들을 대량 생산해 각종 난치성 질환 치료제 개발이 가능할 것으로 기대되는 기술이다. 메디포스트㈜는 이와 관련해 미국, 중국, 일본, 유럽 등에서 간엽줄기세포의 배양 방법에 대한 특허를 취득한 바 있다. 이번에 임상을 신

[헬스코리아뉴스 / 임도이 기자] 약국 중심 인터(INTER) 커뮤니케이션 플랫폼 HAHAHA 얼라이언스(대표이사 강오순)가 자사의 ‘우약사’ (우리 약사님 이웃 사랑의 준말) 고객관계관리(CRM) 시스템을 업데이트를 하며 고객 데이터 입력만으로도 고객 맞춤형 상담 서비스가 완성되는 시스템을 시작한다고 21일 밝혔다.업계 처음으로 아마존웹서비스(AWS) 시스템을 도입하여 화제가 됐던 HAHAHA 얼라이언스의 ‘우약사’ 고객관계관리(CRM) 서비스는 이번 업데이트로 총 3가지 기능에서 큰 변화를 가져가게 된다고 설명했다.#첫째는 약국

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] SK바이오팜이 개발해 기술 수출한 혁신신약 '솔리암페톨'(기면증치료제)이 20일(현지시간) 미국 FDA로부터 시판 허가를 받았다. 이는 SK바이오팜이 개발한 신약 중 첫 번째 승인 성과이자, 중추신경계 분야에서는 최초 사례다.SK바이오팜은 솔리암페톨 발굴 및 임상 1상 시험을 마친 후 기술 수출을 했다. 이후 수면장애 질환 글로벌 1위 재즈파마슈티컬스가 미국과 유럽을 포함한 글로벌 상업화 권리를 인수해 솔리암페톨 임상 3상을 완료한 뒤, FDA로부터 기면증 및 수면무호흡증으로 인한 주

[헬스코리아뉴스 / 임도이 기자] 바이오제네틱스가 별도기준 영업이익 흑자전환으로 관리종목을 탈피했다.바이오제네틱스는 감사보고서를 제출하고 지난해 연결기준 매출액 154억원으로 전년대비 3% 증가했다고 21일 밝혔다. 전년도 15억원이었던 영업손실은 8억원으로 대폭 감소했다.당기순손실은 72억원을 기록했다. 유형자산 손상차손 인식과 지난해 발행한 전환사채의 파생상품 평가손실 등이 영업외 비용으로 반영됐으며 이는 실제 현금유출이 없는 손실이라고 회사측은 설명했다.이 회사는 별도기준으로 매출액 129억원을 기록했으며 영업이익은 8억원으로

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] LG화학은 벨기에·프랑스에 위치한 '피디씨 라인 파마'가 진행하고 있는 임상 1상/2a상 단계의 비소세포폐암 항암백신 과제를 도입해 아시아 지역 개발 및 상업화를 진행한다고 21일 밝혔다.항암백신은 면역신호를 전달하는 세포에 특정 암 항원을 인식시켜 면역세포의 활성화를 유도하는 면역 기반 항암 치료제다. 피디씨 라인은 지난 2014년 '프랑스 혈액은행'에서 분사한 이후 전 세계에서 유일하게 특정 유형의 수지상세포를 활용한 항암백신 개발에 집중하고 있다.이번 계약에 따라