[헬스코리아뉴스 / 이민선 기자] 하이텍팜은 자사의 충주공장 BGMP 실시상황 평가신청에 따른 식품의약품안전처 평가결과 적합 판정을 받았다고 18일 공시했다.이번 식약처 평가를 받은 충주공장은 카바페넴계 항생제의 수요증가로 생산량 증대가 예상에 따라 글로벌 수출기업으로 도약하기 위해 cGMP기준에 맞는 생산시설을 구축했던 것으로 당시 총 투자금액은 611억 상당이다.하이텍팜은 주사제용 항생제 원료의약품을 생산, 해외로 수출하는 원료의약품 전문업체로 주요제품은 카바페넴계 항생제와 세파계 항생제 등이다. 수요가 있는 남미의 모든 국가,

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 정부가 제약업계의 해외진출을 위해 올해 다양한 사업을 진행한다. 제약업계가 해외진출 과정에서 겪는 어려움을 해결하고, 실질적인 성과를 거둘 수 있도록 돕는다는 게 정부의 목표다.보건복지부·보건산업진흥원·대한무역투자진흥공사(KOTRA)·한국의약품수출입협회·중소기업진흥공단 등은 18일 KOTRA 국제회의장에서 '2019년 한국의료 해외진출 지원사업 설명회 - 제약 해외진출 지원사업 설명회'를 개최했다.행사 진행에 앞서 복지부 김혜선 해외의료사업지원관은 "제약업계의 해외진출과 관련해 지난

# 대웅제약, 클라우드 통해 의약품 안전관리대웅제약(대표이사 전승호)은 효율적인 의약품 안전관리를 위해 오라클 아거스 클라우드 서비스(Oracle Argus Cloud Service)를 1월부터 전사적으로 도입한다고 밝혔다.오라클 아거스 클라우드 서비스(Oracle Argus Cloud Service)는 의약품 개발부터 시판 후 약물감시활동까지 관련 정보를 클라우드 시스템을 통해 누적관리하고 국가별 기준에 맞게 최적화한 상태의 DB를 제공하는 소프트웨어다. 다국적 제약사에서 주로 사용하는 것으로 알려져 있다. 특히, 국제의약품규제조

[헬스코리아뉴스 / 임도이 기자] 셀트리온은 17일 트룩시마의 오리지널의약품인 리툭산(국내판매명 맙테라)의 적응증 중 하나인 만성 림프구성 백혈병(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)에 대한 국내 특허법원의 특허 무효 항소심에서 승소했다고 밝혔다.셀트리온은 트룩시마 제품 허가 신청 이전인 2015년 4월부터 같은 해 11월까지 식품의약품안전처에 등재된 바이오젠의 리툭산 관련 적응증 특허 5건에 대해 특허 무효 심판을 청구한 바 있으며, 그 중 4건은 2016년 8월부터 2017년 7월에 걸쳐 특허 무효가 확

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 한국제약바이오협회 원희목 회장이 정부를 향해 '작심 발언'을 쏟아냈다. 정부가 제약 산업을 국가 주력 산업으로 육성하기 위해서는 지금보다 강력한 실천 방안을 내놓아야 한다는 게 발언의 골자다.원희목 회장은 17일 오전 서울시 서초구 방배동에 위치한 협회 2층 K룸에서 '제약 산업, 대한민국의 미래다!'를 주제로 신년 기자간담회를 열고, 2019년 제약업계가 나아가야 할 방향 등에 대해 허심탄회하게 털어놓는 시간을 가졌다.원 회장은 기자간담회 시작에 앞서 "현재 제약 산업

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 대웅제약은 최근 연세의대 송당 암 연구센터와 암정복을 위한 공동연구개발 및 사업화를 위한 산학협력 협약식을 가졌다.연세암병원 회의실에서 진행된 협약식에는 대웅제약 김양석 헬스케어인공지능사업부장, 김일환 팀장, 김재영 박사와 연세암병원 노성훈 병원장, 송당 암 연구센터 정현철 센터장, 종양내과 라선영 교수 등이 참석했다.협약에 따라 대웅제약과 연세의대 송당 암 연구센터는 암정복을 위한 연구개발·사업화에 공동으로 나서게 된다.대웅제약은 정밀의료분석기술 및 개발 인프라를 제공하고 연세의료원은 암환자의 유

# 대웅제약, 송당암연구센터와 산학협력 체결대웅제약(대표 전승호)은 지난 7일 연세의대 송당암연구센터와 유전체 정보 기반 암환자 맞춤형 진단·치료 체계 개발 연구를 위한 산학협력 협약식을 진행했다.이번 협약에 따라 연세의료원의 암환자 유전체 정보 및 관련 임상정보와 대웅제약의 정밀의료분석기술 및 개발 인프라를 바탕으로 유전자 정보 기반 맞춤형 항암 치료를 위한 진단·치료 체계를 개발하게 되며, 양사 간 연구 인력, 기술 및 정보교류를 지속 확대해 나갈 방침이다.김양석 대웅제약 헬스케어인공지능사업부장은 “송당암연구센터는 종양과 관련한

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 한국아스트라제네카 표적항암제 '타그리소'가 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 1차 치료에 대한 국내 적응증을 획득했다. 이에 따라 환자의 치료 옵션이 확대될 것으로 전망된다.한국아스트라제네카는 16일 오전 표적항암제 타그리소의 EGFR 변이 양성 비소세포암 1차 치료 적응증 승인 기자 간담회를 열고 적응증 확대의 근거가 된 주요 임상연구 결과와 타그리소의 개발 과정, 임상적 가치 등을 소개했다. 기자간담회에 앞서 한국아스트라제네카 항암사업부 김수연 상무는 "타그리소는 이미 2차 치료제만

[헬스코리아뉴스 / 임도이 기자] 네이처셀은 자사가 개발한 NK항암면역세포기술이 일본 후생성으로부터 암(악성 종양) 예방을 위한 NK면역세포 요법으로 승인 받았다고 15일 오후 늦게 밝혔다.네이처셀은 일본 후쿠오카 트리니티클리닉과의 기술 협력을 통해 ‘악성종양의 예방 및 치료에 대한 자가 NK세포요법’에 대해 일본 후생성으로부터 최종적으로 치료 적용을 승인 받아 NK항암면역세포 사업분야에 진출한다고 설명했다.회사측은 "일본 후생성이 NK면역세포 치료계획을 승인함에 따라 국내에서 개발한 NK항암면역세포기술로 일본에서 치료 받을 수 있

# 일동제약 '전문의약품 디자인 개선 프로젝트' 시행일동제약은 최근 '사용자 중심의 디자인 개선 프로젝트'를 통해 자사의 전문의약품 패키지를 리뉴얼했다.해당 프로젝트는 의약품과 관련한 주요 정보가 사용자인 의사와 약사, 환자에게 명확하게 전달·인식되도록 해 의약품이 안전하고 올바르게 사용될 수 있도록 하기 위한 취지다.처방 및 조제를 거쳐야 하는 전문의약품의 경우 적응증·성분·제형 등에 따라 수많은 품목이 시판되고 있는데다, 동일 품목 또는 동일 성분이라 하더라도 함량·포장단위 등이 다양해 사용자의 혼선

[헬스코리아뉴스 / 이민선 기자] 대원제약(대표이사 백승열)이 홍콩 프로바이오틱스 시장에 진출한다.대원제약은 농림축산식품부의 유기농 인증을 획득한 자사의 프로바이오틱스 제품 '장대원 네이처 플러스'가 지난해 9월 홍콩에서 열린 '2018 아시아 천연유기농 박람회'(2018 NOPA)를 통해 첫선을 보인 후 수 개월의 테스트 마케팅 과정을 거쳐 올해 1월부터 홍콩에 정식 출시됐다고 15일 밝혔다.‘장대원 네이처 플러스’는 홍콩 현지의 유기농 전문 스토어, 클리닉 등의 유통채널을 통해 판매될 예정이며, 높은

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 셀트리온·삼성바이오로직스·LG화학 등 국내 제약·바이오 기업이 미국 샌프란시스코에서 열린 '2019 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 참석해 신성장 동력, 미래 계획 발표 등을 통해 글로벌 투자자의 이목을 집중시키며 'K바이오'의 위상을 한층 끌어올렸다.37회째를 맞는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 전 세계 제약·바이오 기업이 한자리에 모여 투자자들에게 지난해 성과와 올해 계획 등을 발표하는 행사다. 올해도 450개가 넘는 제약·바이오 기업, 보험사, 투자자 등 1만여 명이

[헬스코리아뉴스 / 임도이 기자] 한국다케다제약은 14일자로 현(現) 샤이어 코리아 문희석 대표를 신임 대표로 선임했다.문 신임 대표는 제약업계에서 30년 이상 경험을 쌓은 영업 및 마케팅 전문가로, 탁월한 리더십과 역량을 인정받아 이번에 다케다제약으로 자리를 옮긴 것으로 알려졌다.중앙대학교 약대를 졸업한 뒤 얀센 코리아, 한국BMS제약, 바이엘 코리아 등 다국적제약사 한국지사에서 영업, 마케팅, 사업부문장을 역임하며 전문성을 쌓아왔다. 지난 2014년 샤이어의 한국법인장으로 초대된 후 위장관질환, 혈액 및 종양 관련 질환, 희귀질

#. 안국건강, 헤마토코쿠스와 루테인 함유 '아이포커스' 론칭안국건강은 오는 16일 GS홈쇼핑에서 눈 피로와 노화를 동시에 잡을 수 있는 '아이포커스'를 론칭한다.'아이포커스'는 눈 피로도 개선에 도움을 줄 수 있는 '아스타잔틴'과 눈 노화를 케어하는 '루테인'을 함유한 제품이다. 합성향료·돈피·우피를 배제한 식물성 캡슐로 만들었으며 1일 1캡슐만 물과 함께 섭취하면 된다. 미세조류인 헤마토코쿠스에서 얻은 아스타잔틴은 망막의 모세혈관 혈류량을 증가시키고 눈 조절

[헬스코리아뉴스 / 박수현 기자] “2019년을 금석위개(金石爲開)의 강한 의지를 통한 글로벌 신약 창출의 해로 선포한다.”한국신약개발연구조합 김동연 이사장은 11일 서울 삼정호텔에서 열린 ‘2019 KDRA 혁신 제약·바이오헬스산업 신년교례회’에서 ‘강한 의지로 전력을 다하면 어떤 일도 성공할 수 있다'는 의미의 사자성어를 외치며 신년교례회의 시작을 알렸다.김 이사장은 “올해는 제약기업, 바이오벤처기업, 스타트업들이 협력해 글로벌 신약으로 승부하는 한 해가 될 것”이라며 “글로벌 신약으로 도전하는 핵심기술들이 점진적으로 확

#. 한미약품, 제약업계 최초 정보보호경영시스템 국제표준 인증한미약품은 지난 10일 서울 송파구 한미약품 본사에서 우종수 대표이사와 주한영국대사관 닉 메타(Nick Metha) 부대사, BSI(영국표준협회) Korea 이종호 대표, 시큐리티인사이드(정보보안 컨설팅업체) 함병철 대표등이 참석한 가운데 국내 제약업계 최초로 정보보호경영시스템 국제표준인 'ISO27001' 인증을 획득했다.이로써 한미약품은 품질(ISO9001)과 환경(ISO14001), 반부패(ISO37001) 분야 등 총 4개의 국제표준 인증을 확보하게

[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 연이은 기술수출로 지난 2개월 동안 2조3000억원 규모의 계약에 성공한 유한양행이 이번엔 계절성 알레르기성 비염 치료제를 도입, 내수 시장 다지기에 들어갔다. 다수 외신 보도에 따르면, 유한양행은 최근 미국 제약사인 '글렌마크 파마슈티컬스(Glennmark Pharmaceuticals)'의 스위스 자회사 '글렌마크 스페셜리티(Glenmark Specialty S.A.)'와 나잘 스프레이 신약 '리알트리스'(Ryaltris)의 한국 내 독점 판매를 내용으로

# 휴온스 '일자리 창출 유공 정부포상' 고용노동부 장관 표창휴온스는 최근 고용노동부 충주지청에서 열린 '2019년 고용노동부 충주지청 시무식'에서 '2018 일자리창출 유공 우수기업'으로 선정돼 단체 유공 표창(고용노동부장관 표창)과 함께 감사패를 받았다.제천 공장을 중심으로 최근 2년간 59.9%의 높은 고용증가율을 달성한 점을 인정받아 일자리창출 유공 우수기업으로 선정됐다는 게 회사 측의 설명이다.휴온스 제천공장은 사내 하청업체 근로자 직접 고용전환, 비정규직 근로자 정규직 전환, 교

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 셀트리온그룹이 세계 2위 규모의 제약 시장인 중국 사업에 본격적으로 뛰어든다. 유럽에서는 '램시마SC'를 구심점으로 글로벌 직판 시스템을 완성해 글로벌 바이오제약 기업으로 도약한다는 계획이다.셀트리온그룹 서정진 회장은 9일 미국 샌프란시스코에서 개최된 세계 최대 바이오 투자 행사 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 참석해 셀트리온그룹의 주요 사업계획 및 바이오시밀러 파이프라인, 마케팅 전략 등을 공개했다.올해로 37회를 맞는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 전 세계 제약·바이오

[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] "한미약품은 전세계 폐암 환자의 40% 이상이 거주하는 중국에서 포지오티닙의 독자 임상을 추진합니다. 바이오신약 분야는 비만과 NASH를 포함한 희귀질환 영역으로 빠르게 확장하고 있으며, 이중항체 플랫폼 기술 '펜탐바디'가 적용된 신약은 올해 글로벌 임상이 시작됩니다. 글로벌 경쟁력을 가진 탄탄한 R&D로 도약을 본격화하겠습니다.”(한미약품 권세창 사장).한미약품 권세창 사장은 지난 7일부터 10일까지(현지시각) 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘제37회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에서 2