[헬스코리아뉴스 / 임도이 기자] 한국유나이티드제약 클란자CR정, 러시아 GMP 승인러시아 당국이 한국유나이티드제약(대표 강덕영)의 개량신약 ‘클란자CR정(러시아 수출명 : Aceclagin)’의 품질을 인정했다.의약품 제조업 허가 및 품질관리 업무를 담당하는 러시아 산업통상부(Ministry of Industry and Trade of the Russian Federation)는 최근 ‘클란자CR정’에 대해 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 등의 제조 및 품질관리에 관한 규칙) 의약품으로 승인했다.

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 동아제약은 최근 국토대장정 참가 대원과 함께 강원도 고성에 위치한 통일전망대에서 남과 북의 화합과 평화통일을 염원하는 퍼포먼스를 진행했다.이번 퍼포먼스는 반세기 넘게 분단된 아픈 역사를 끝내고 평화와 통일의 새로운 장이 열리기를 기원하며, 그동안 남한에서만 진행돼온 동아제약 대학생 국토대장정 행사가 언젠가는 남북대학생이 함께 한반도를 걷는 진정한 의미의 국토대장정 행사로 진행되길 바라는 마음을 담아 개최됐다.행사에서는 국토대장정 참가 대원이 인간 띠를 만들어 한반도를 형상화하고 '함께'

[헬스코리아뉴스 / 이민선 기자] 최근 출시된 신약의 절반 이상이 기존 약들보다 효과적이지 않다는 연구 결과가 나왔다.독일의 기술 평가 기관인 IQWiG는 최근 진행한 연구에서 2011년에서 2017년 사이 독일 시장에 진출한 216개의 약물 중 약 125개(58 %)가 이미 기존 약물보다 더 낫다는 것을 증명할만한 충분한 증거가 없다고 분석했다.Beate Wieseler IQWiG 약품 평가 부서 책임자는 “2011년부터 2017년까지 독일 시장에 진출한 200개 이상의 약을 조사했으며 이 중 많은 제품이 유럽 전역에서 승인됐다”

길리어드, HIV 치료 신약 '빅타비' 국내 출시[헬스코리아뉴스 서정필 기자] 길리어드가 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료 신약 '빅타비'를 국내에 출시했다.길리어드사이언스코리아는 16일 서울 중구 소재 더플라자호텔에서 열린 기자간담회를 통해 새로운 HIV 치료제 빅타비를 소개했다.회사 측에 따르면 이 제품은 이달 중 급여가 적용될 예정이며 국내 영업과 마케팅은 유한양행과 공동으로 추진한다.이날 간담회에서는 2세대 통합효소억제제(Integrase Inhibitor, INSTI) 빅테그라비르 개발의 의의와

[헬스코리아뉴스 / 박정식 기자] 애브서틴이 러시아에서 희귀의약품으로 지정됐다. 또 용인 공장 제조소는 GMP 인증을 획득하며 이수앱지스가 겹경사를 맞았다.16일 이수앱지스에 따르면 고셩병 희귀질환 치료제 ‘애브서틴’(Abcertin)이 러시아 보건부(Ministry of Health of the Russian Federation)로부터 희귀의약품으로 지정을 받았다.러시아 산업통상부(Ministry of Industry and Trade of the Russian Federation)로부터는 경기 용인 공장에 대한 제조소의 GMP(

[헬스코리아뉴스 / 박정식 기자] 디지털 재활 솔루션 기업 네오펙트가 해외시장 공략에 적극 나선 결과 미국·독일의 세계적 제활병원에 잇따라 수주를 따냈다.16일 네오펙트에 따르면 올해 2분기 미국 재향군인부(DVA: Department of Veterans Affairs)를 포함해 저명한 재활병원 및 소아병원에 라파엘 스마트 재활 솔루션을 납품했다.미국 재향군인부는 미국 전역에 150여 개의 병원 네트워크를 구축하고 있으며, 미국 퇴역군인을 위한 의료보험, 금융 등 여러 분야의 복지 혜택을 제공하는 정부 산하기관이다.라파엘 스마트

[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 프랑스와 영국, 네덜란드, 캐나다 등 13개국에서 모인 해외약대생들은 지난 9일 한미약품 팔탄 스마트플랜트를 방문했다. 국제약학대학생연맹 프로젝트의 교류프로그램 일환으로 이뤄진 이번 방문은 한국의 약학연구 및 제약업계에 대한 이해를 돕기 위해 진행됐으며, 한국의 약대생 20여명도 견학에 동참했다.전 세계에서 선발된 약대생 방문단은 '한국 제약산업과 기관'이라는 주제로 대학병원, 지역약국 및 식약처 등 공공기관을 견학했으며, 제약회사로는 한미약품의 팔탄 스마트플랜트를 찾았다.한미약품은

[헬스코리아뉴스 / 임도이 기자] ㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 정맥주사용 의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 재조합단백질 품질 확인을 위해 외부 국공립 연구소에 면역원성 시험을 진행한 결과 ALT-B4가 낮은 면역원성을 보이는 것으로 확인되었다고 16일 밝혔다.회사측은 "외부 물질이 체내로 들어왔을 때 면역세포인 CD4+ T 세포와 CD8+ T세포가 활성화하는데, 자사의 인간 히알루로니다제(ALT-B4)와 할로자임사가 개발한 PH20의 면역원성 반응에 대한 시험을 진행해 CD4+ T

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 한국유나이티드제약은 국내 최초로 천식과 COPD(만성폐쇄성 폐질환) 흡입기 치료제를 순수 국내기술로 개발·상품화하기 위해 박차를 가하고 있다.현재 개발 중인 천식·COPD 흡입기 치료제는 DPI 타입의 '살메테롤', '플루티카손' 복합제 제네릭이다. 해당 오리지널 약물의 특허는 이미 만료됐으나, 디바이스 제조 및 대규모 자금 투입 등으로 인해 개발이 쉽지 않은 상황이었다.이 때문에 전 세계적으로 40조원에 달하는 천식·COPD 시장은 유럽의 몇몇 다국적 제약사가 장악하고

[헬스코리아뉴스 / 박정식 기자] 미세침습 및 내시경 수술용 의료기구인 1회용 리트렉터가 개발돼 미국 진출을 앞두고 있다.솔고바이오메디칼은 15일 미세침습 및 내시경 수술 전용 일회용 리트렉터(Retrector)를 개발하고 미국 특허 출원을 완료했다고 밝혔다.리트렉터는 미세침습 및 내시경 수술 시 최소한으로 절개된 수술부위를 안전하게 넓혀주는 제품이다. 기존 제품과 달리 의료용 생체적합성 플라스틱으로 개발된 일회용 제품이다.미세 침습 척추 임플란트를 비롯해 인공 디스크 시술, 디스크 제거술 등 모든 외과 내시경 수술에 사용할 수 있

[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 '졸레어(오말리주맙)'의 바이오시밀러인 'CT-P39'의 임상 1상에 돌입한다.2020년 상반기에는 글로벌 임상 3상도 시작할 계획으로 2022년까지 3상 임상을 완료해 조기 상업화를 노린다는 계획이다.졸레어는 제넨테크(Genentech, Inc)가 개발한 블록버스터 항체 바이오의약품이다. 2018년 말 IQVIA 집계 기준으로 글로벌 시장에서 3조 3000억원의 매출을 기록했다.셀트리온은 졸레어의 글로벌 매출 중 70

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 동아쏘시오홀딩스의 바이오시밀러 전문 사업회사 디엠바이오는 최근 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)로부터 인천경제자유구역 송도 국제도시에 위치한 바이오시밀러 생산 공장의 'GMP 적합성 심사'를 받았다.이번 심사는 향후 일본 내에서 판매될 바이오시밀러의 상업 생산을 대비해 진행됐다. PMDA는 일본 후생노동성 산하 기관으로 의약품과 의료기기에 대한 등록 및 관리 업무를 담당한다.심사를 위해 PMDA의 GMP

[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 광동제약은 국내 독점 판권을 보유하고 있는 여성 성욕장애 치료 신약 '바이리시(Vyleesi, Bremelanotide Injection)'의 미국 FDA 품목 허가에 따라 국내 발매 절차를 본격 추진한다.현재 식품의약품안전처와 국내 가교 임상 진행 등 발매를 위한 절차를 협의하고 있으며, 올해 3분기 안에 임상시험허가신청(IND)을 제출한다는 계획이다. 광동제약은 오는 2022년께 국내에서 바이리시를 발매할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 바이리시의 미국 내 발매는 올해 9월 중으로

[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 동아에스티가 삼일제약과 함께 판매하던 '타리온점안액'(베포타스틴베실산염)을 더는 국내 시장에서 만나보기 어려울 전망이다. 동아에스티는 최근 타리온점안액의 시판 허가를 자진 취하했다.타리온점안액은 동아에스티가 미쓰비시다나베제약과 라이센스계약을 체결해 2004년에 발매했던 제2세대 항히스타민제 '타리온정'과 유효성분이 같은 점안제로, 미쓰비시다나베제약의 파트너사인 미국 이스타제약(ISTA Pharmaceuticals)이 개발한 제품이다. 동아에스티는 지난 2004년 미쓰비시

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 대웅제약은 메디톡스와 엘러간이 제소한 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC) 소송에서 유리한 재판부 명령을 이끌어냈다고 15일 밝혔다.회사 측에 따르면 ITC 재판부는 지난 9일(미국 현지시각) 메디톡스에 "대웅제약이 침해했다고 주장하는 메디톡스의 영업비밀이 무엇인지를 16일까지 명확히 밝히라"고 명령했다. 그동안 메디톡스는 대웅제약이 자사의 영업비밀을 침해했다고 주장했지만, 정작 해당 영업비밀이 무엇인지에 대해서 제대로 밝히지 않고 있다.이에 대웅제약

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 최근 기술 수출 권리반환, 기대에 미치지 못한 임상 결과, 유명 의약품 허가 취소 등으로 제약·바이오업계에 대한 불확실성이 높아지면서 올해 막바지 임상 결과 발표를 앞둔 기업의 파이프라인에 관심이 모아지고 있다.최근 업계를 바라보는 시각에 각종 의문부호가 붙은 만큼, 현 시점에서 어떤 기업이 어느 단계의 임상을 진행 중이며, 향후 스케줄은 어떻게 되는지 등에 대해 한 번쯤 점검해 볼 필요가 있다는 증권가의 전망도 나온다.임상 결과가 만족스럽다면 그동안의 불신 해소에 기여할 것으로 보인다. 한미약품,

JW중외제약, 바르는 밴드 '하이맘밴드 리퀴드폼' 출시[헬스코리아뉴스 / 서정필 기자] JW중외제약은 '하이맘밴드 리퀴드폼'을 출시했다.하이맘밴드 리퀴드폼은 폴리우레탄의 액상형 성분으로 이뤄진 겔 타입 밴드다. 상처 부위에 바르면 얇은 필름막을 형성해 오염을 방지한다.이 제품은 일반 밴드에 비해 필름막이 유연해 굴곡진 부위에도 사용할 수 있다.우수한 신축성과 방수기능도 특징이다. 제거 시 필름이 끊어지지 않으며 물로부터 상처를 보호할 수 있어 편의성이 높다. 케일럽 멀티랩, 서울CRO와 업무협약케일럽 멀

[헬스코리아뉴스 / 박원진 기자] 대웅제약(대표 전승호)과 한국룬드벡 (대표 오필수)은 알츠하이머병 치료제 '에빅사'(성분명 메만틴염산염)의 국내 공동 프로모션 (Co-promotion) 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 계약으로 대웅제약과 한국룬드벡은 8월 1일부터 국내 종합병원 및 병·의원 등 전 부문에서 ‘에빅사’의 국내 영업 및 마케팅을 함께 진행한다.‘에빅사’의 유효성분 메만틴은 NMDA 수용체 길항제(N-methyl-D-aspartate receptor antagonist)로 알츠하이머병 환자의 뇌에서

[헬스코리아뉴스 / 박정식 기자] “한 기업이 모든 것을 잘 할 수 없습니다. 오픈 이노베이션으로 서로 잘 할 수 있는 분야에 집중하고 이를 바탕으로 시너지 효과를 창출해 내는 것이 바이오헬스 업계에 몸담고 있는 업체나 현 시대를 살아가는 우리(국민)에게 더 큰 도움이 될 것입니다.”SCM생명과학 이병건 대표가 헬스코리아뉴스와 가졌던 인터뷰에서 강조했던 말이다.이 대표의 말처럼 바이오헬스 벤처 및 스타트업 사이에서 오픈 이노베이션 전략이 대세로 떠오르면서 공동 연구개발 협약이 활발하게 이뤄지고 있다.이 같은 협약 체결은 짧은 시간

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 카자흐스탄 제약 시장 공략을 위해 우리나라 제약업계가 '현지화 전략'을 취해야 한다는 제안이 나왔다. 카자흐스탄을 거점으로 삼을 경우 러시아 등 인접 국가 수출 또한 확대할 수 있다는 전망도 나온다.한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 제약바이오글로벌팀 김경현 연구원은 "지난 1991년 독립 이후 고도의 경제 성장을 이뤄낸 카자흐스탄은 최근 삶의 질과 밀접한 관련이 있는 보건·환경 등에 대한 관심이 커지고 있다"며 "이에 따라 치료 목적의 의약품뿐 아니라 예방용 의약품, 건강기능식품에 대