[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약은 당뇨병 치료 신약 ‘엔블로’(성분명: 이나보글리플로진)가 경증 신장 질환을 보유한 2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행한 투약 효과 비교 연구에서 다파글리플로진보다 더 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다고 19일 밝혔다.

회사 측에 따르면, 엔블로는 해당 연구에서 ▲당화혈색소 ▲공복혈당 ▲당 배출 양(UGCR) ▲인슐린저항성(HOMA-IR) 등 4가지 지표가 모두 다파글리플로진보다 우수했다.

연구진은 2형 당뇨병 환자 470명을 신장 기능 등에 따라 분류해 24주간 엔블로와 다파글리플로진을 각 복용한 두 집단의 당화혈색소와 공복혈당을 측정했다. 이들은 다른 성분의 당뇨병 치료제 메트포르민 병용요법 또는 메트포르민과 제미글립틴(DPP-4 억제제) 병용요법에도 혈당 조절이 어려운 2형 당뇨병 환자들이다.

먼저, 엔블로는 다파글리플로진보다 공복혈당을 더 많이 낮췄다. 엔블로를 복용한 환자는 공복혈당이 6주 차에 26.65mg/dl, 24주 차에 28.54mg/dl 떨어졌으나, 다파글리플로진은 공복혈당을 6주 차에 21.54mg/dl, 24주 차에 23.52mg/dl 낮추는 데 그쳤다.

이에 더해 엔블로를 복용한 환자들은 당화혈색소가 6주 차부터 0.76% 포인트 떨어졌고, 24주 차에는 0.94% 포인트까지 떨어져, 다파글리플로진(6주 차 0.66% 포인트 감소, 24주 차 0.77% 포인트 감소)보다 당화혈색소 개선 효과도 뛰어났다.

당화혈색소는 당뇨병 관리에 있어 매우 중요한 지표다. 당화혈색소를 1% 포인트만 낮춰도 뇌졸중부터 망막병증(시력저하), 말초신경병증(손발 저림, 감각저하), 신장 질환 등 각종 당뇨합병증 위험을 크게 낮출 수 있다. 당화혈색소는 4.0~5.7%를 정상으로 보고, 5.7%부터 당뇨 전 단계, 6.5% 이상은 당뇨병으로 진단한다.

이번 연구 결과에서 특히 눈여겨볼 지표는 소변으로 배출하는 당의 양을 가늠하는 ‘소변 포도당 크레아티닌 비율’(UGCR, Urinary Glucose to Creatinine Ratio)이다.

엔블로와 다파글리플로진은 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제로 당을 소변으로 직접 배출시켜 혈당을 조절한다.

신장 질환을 앓고 있는 당뇨병 환자는 SGLT-2 억제제 복용 효과가 떨어져 당 배출량이 다소 감소하는 것으로 알려져 있는데, 이번 연구에서 엔블로를 복용한 환자들은 ‘소변 포도당 크레아티닌 비율’이 6주 차부터 24주 차까지 약 55g/g 수준으로 신장 기능이 정상인 당뇨병 환자와 유사했다.

같은 기간 다파글리플로진을 복용한 환자들은 ‘소변 포도당 크레아티닌 비율’이 42g/g 정도였다.

인슐린 저항성을 평가하는 HOMA-IR(Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance)도 엔블로가 더 우수한 결과를 보였다. 인슐린 저항성이 개선되면 혈당 조절 능력이 향상되고 대사질환 위험성을 낮출 수 있다.

대웅제약 관계자는 “연구 대상을 중증, 중등증 신장질환 당뇨병 환자로 확대해 추가 임상 연구를 진행할 계획”이라고 말했다.

한편, 이번 연구 논문은 SCIE에 등재된 국제 학술지 ‘심혈관 당뇨학’(Cardiovascular Diabetology)에 ‘신장 기능에 따른 2형 당뇨병 환자 대상 이나보글리플로진 대 다파글리플로진의 병용 요법 효과 및 안전성: 두가지 무작위 대조 시험의 통합 분석’(Efficacy and safety of enavogliflozin vs. dapagliflozin as add-on therapy in patients with type 2 diabetes mellitus based on renal function: a pooled analysis of two randomized controlled trials)’라는 제목으로 게재됐다.

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