[헬스코리아뉴스 / 임도이 기자] “저는 지금도 펙사벡의 항암 능력에 대한 확고한 믿음을 가지고 있습니다.”
미국 데이터모니터링위원회(DMC)가 자사의 간암치료제 '펙사벡'의 글로벌 임상 3상 중단을 권고한 것과 관련, 문은상 신라젠 대표이사는 4일 오후 기자회견을 갖고 이같이 밝혔다.
문 대표는 “한국시간으로 8월 2일 새벽에 개최된 DMC의 권고 사항을 전달받고, 전혀 예상하지 못한 결과에 대해 대표이사로서 무거운 책임감을 가지고 있다”며 “간암대상 임상3상 조기 종료 소식을 전하게 되어 주주님들 및 기관투자자 여러분께 진심으로 깊은 유감의 말씀을 올린다”고 머리를 숙였다.
그러면서 “임상 3상 조기종료는 펙사벡의 문제가 아니며, 항암바이러스와 표적항암제 병행요법의 치료 유의성을 확보하지 못했기 때문”이라며 앞으로 병용임상에 집중하겠다는 뜻을 밝혔다.
“저는 지금도 펙사벡의 항암 능력에 대한 확고한 믿음을 가지고 있다. 최근 항암바이러스는 국내외 학술지에서 면역항암제와의 병용 요법에서 우수한 결과를 보여주고 있고 그런 이유로 다국적 제약사들이 항암바이러스 개발 회사를 인수하거나 공동 연구를 진행하고 있는 것은 알려진 사실이다. 펙사벡을 대상으로 한 면역항암제와의 초기 임상을 통해 병용요법의 가능성을 직접 확인하였기 때문에 앞으로 병용 임상에 집중할 것이다. 글로벌 임상 3상에 예정되어 있던 잔여 예산을 신규 면역항암제 병용 임상 및 술전요법(종양제거 수술을 위해 사전에 암세포의 크기를 줄이는 것)에 우선 투입하겠다.”
문 대표는 현재 진행 중인 임상 데이터가 일정 수준 확보되는 대로 라이선스 아웃을 진행하겠다는 방침도 전했다. 면역항암제 시장에서 동일 약물의 적응증별 반응률은 매우 다양하게 나타나고 있기 때문에 간암의 결과와는 무관하게 타 적응증 병용임상의 효능 데이터가 우수할 경우 라이선스 아웃을 추진하겠다는 것이다.
문은상 대표는 이번 임상 중단에도 불구하고 투자자들에게 희망의 끈을 놓지 말것을 당부했다.
그는 “6년간에 걸친 지난한 신약 개발과정을 거치면서 보니, 신약 승인이라는 결승선에 도달하기 위해 복잡한 미로를 걷고 있었다는 생각이 든다. 그러나 국내외 임상 진행 노하우와 글로벌 규제 당국에 대한 대응력을 확보한 것은 큰 자산이라고 생각한다”며 “현재 진행 중이거나 진행하게 될 여러 임상의 성공 가능성을 높일 수 있을 것이라 확신한다”고 강조했다.
그러면서 다시 한번 고개를 숙였다.
“간암 대상 임상의 조기 종료에 관하여 임직원 전부를 대표하여 유감의 말씀을 드리며, 바이오업계에 끼칠 영향에 대해서도 막중한 책임감을 통감한다. 앞으로 펙사벡의 임상 성공을 위해 임직원 모두 각고의 심정으로 매진하겠다.
