【헬스코리아뉴스】국립독성과학원 생명공학지원과가 생명공학정보지 2008년 봄 호를 발간했다.
이번 호에는 의약품 수출 촉진 및 제약업체의 국제경쟁력 강화를 위해 2009년 3월부터 신약 허가신청에 도입을 추진 중인 국제공통기술문서(CTD) 정보가 수록돼 있다.
국제공통기술문서란 ICH(International Conference on Harmonization)에서 허가·심사 자료의 국제조화를 목적으로 통일화한 표준문서 양식으로, 일반 의약품과 생명공학(BT)의약품에 동일하게 적용될 예정이다.
한편 ‘유전자변형생물체(LMO)의 국가 간 이동 등에 관한 법률’이 2008년 1월부터 발효됨에 따라 LMO 연구시설의 설치운영 신고 절차, 시험·연구용 LMO의 수입, 개발·실험 승인 등에 대한 내용도 수록했다.
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