이번 설명회는 국내 제약회사를 대상으로 현재 추진중인 GMP 정책에 대한 업계 소통강화를 위해 마련되었으며, 식약청은 현장의 애로사항을 듣고 올해 추진예정인 GMP 정책에 대해 설명할 예정이다.
설명회의 주요내용은 ▲ 최신 의약품 GMP 시설 변경관리 관련 지침 설명 ▲품목별 사전 GMP 평가운영 지침 개정방향 설명 ▲제약-IT 융합 생산·품질관리시스템 소개 등이다.
식약청 관계자는 “이번 GMP 민원설명회를 통해 GMP 정책에 대한 투명성과 예측가능성을 높이겠다”며, “GMP 정책에 대한 의문사항 해소, 업계의 애로사항 청취 등을 통해 현장 중심적인 GMP 정책을 수립·시행할 것”이라고 말했다.
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