□ 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 2011년 8월 월간 의료기기 허가현황을 분석한 결과 제조(수입)업허가 40건, 제조(수입)품목허가 213건을 허가하였다고 밝혔다.
○ 8월 의료기기 제조업허가는 지난 달(31건)보다 4건이 감소한 (▽12.90%) 27건이 허가되었고, 수입업허가는 지난 달(17건)보다 4건이 감소한(▽23.53%) 13건이었으며,
○ 8월 의료기기 제조품목허가는 지난 달(139건)보다 37건이 감소한(▽26.62%) 102건이었으며, 수입품목허가는 지난달(156건)보다 45건 감소한(▽28.85%) 111건인 것으로 나타났다.

□ 품목별로는 기도형보청기(22건), 심미수복용복합레진(10건), 매일착용소프트콘택트렌즈(9건), 치과용임플란트상부구조물(9건), 수지형체외식초음파프로브(8건) 등의 순이었으며,
○ 올해 현재 품목별 누적 허가건수에서도 기도형보청기가 가장 많이 허가된 것으로 조사되었다.
○ 그밖에 심미수복용복합레진과 치과용임플란트상부구조물이 8월 최다 품목허가 5개 품목에 포함되는 것으로 보아, 치과재료의 꾸준한 수요가 지속되고 있는 것으로 보인다.
※ 심미수복용복합레진 : 구강 내에서 직접 중합하여 심미수복에 사용하는 레진 기질과 무기질 필러 또는 복합필러를 성분으로 하는 복합재료

<8월 의료기기 제조(수입)업 및 제조(수입)품목허가 현황>

[본 콘텐츠는 식품의약품안전청의 보도자료입니다]

정리/김소영 기자 다른기사 보기