[헬스코리아뉴스] 녹십자는 개발중인 파킨슨병치료제 신약 'GCC1290K'가 미국 식품의약국(FDA)에 신약 임상시험 진입(IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다.
순수 국내 기술로 개발중인 파킨슨병치료제가 미 FDA로부터 신약 임상시험 승인을 받은 것은 이번이 처음이다.
녹십자 종합연구소에서 개발하고 있는 'GCC1290K'는 도파민성 신경세포의 사멸을 억제해 뇌퇴행성 질환인 파킨슨병의 진행을 차단하거나 지연시키고 동시에 증상을 개선하는 치료제다.
현재 시판되는 약물은 증상완화제에 가까워 파킨슨병의 근본적인 치료가 가능한 신약 개발이 시급한 실정으로 녹십자는 2005년 강원대학교 약학대학 김형춘 교수 연구팀으로부터 관련 기술을 도입해 생체 이용률을 높이고 경구투여가 가능한 최종 후보물질을 개발했다.
연구 책임자인 녹십자 종합연구소 김정민 상무는 "FDA에 IND승인을 받은 'GCC1290K'는 동물실험에서 탁월한 항파킨슨 효과와 안전성을 보였다"며 "도파민 신경세포의 퇴행성 변성을 막을 수 있는 효력이 입증돼 기존 치료요법의 장기간 투여로 발생하는 부작용도 치료할 수 있어 제품화 가능성이 높다"고 말했다.
녹십자는 미국, 유럽 등 16개국에 물질, 용도 등에 대한 특허를 출원했으며 올해 안에 임상1상 시험을 완료한 후 글로벌 다국가 임상시험을 실시해 이르면 2015년 출시를 목표로 하고 있다.
특히 파킨슨병의 근본적인 치료가 가능한 'GCC1290K'가 출시되면 전세계 파킨슨병치료제 시장에서 기존 약물을 급속히 대체할 것으로 녹십자는 기대하고 있다.
시장조사기관에 따르면 전세계 파킨슨병치료제 시장규모는 2007년 기준 20억달러이며 2013년 30억달러에 달할 것으로 전망하고 있다. 국내에는 약 7만명 정도의 파킨슨병 환자가 있다.
녹십자의 파킨슨병치료제 신약 'GCC1290K'는 지난 2008년 보건복지가족부의 보건의료연구개발사업 혁신신약으로 선정돼 정부지원을 받았다.
