[헬스코리아뉴스] FDA가 의료기기에 대한 심사를 강화할 방침이다.

FDA는 30일 뉴욕타임즈와의 인터뷰에서 의료기기에 대한 보다 과학적인 데이터와 임상연구가 심화된 가이드라인을 내년에 마련하겠다고 밝혔다.

FDA의 이번 조치는 심장스텐트나 이식형 세동제거기등이 위험을 불러 일으킨다는 최근의 두 가지 연구가 발표된 후 나온 것이다.