[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대원제약은 최근 식품의약품안전처로부터 라파스와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다.
임상 1상에서는 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘DW-1022’의 안전성 및 약동학적 특성과 노보노디스크의 비만치료제 주사제 ‘위고비(성분명 : 세마글루타이드)’를 대조약으로 상대 생체 이용률을 평가한다.
시험에 참여하는 목표 대상자 수는 총 30명이다. 세마글루티드의 세 가지 용량을 단회 투여하되 단계적으로 용량을 증량하면서 진행한다. 임상은 올해 11월에 종료 예정이다. 연내에 임상 시험 결과를 확인할 수 있을 것으로 전망된다.
‘DW-1022’는 주성분 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 형태의 패치제다. 기존 주사제를 피부에 붙이는 패치 형태로 바꾼 제품이다.
대원제약 관계자는 “GLP-1 계열의 성분들은 대부분 펩타이드이기 때문에 경구 투여 시 생체 이용률이 매우 낮아 치료 효과를 기대하기 힘들다”며 “이 때문에 GLP-1 계열 비만치료제는 주사제 형태로 개발되고 있으나 통증으로 인해 환자들의 복약 편의성이 낮다”고 말했다.
그러면서 “‘DW-1022’자가 주사의 번거로움과 주사 통증을 없애 복약 편의성을 개선했고, 마이크로니들의 첨단 부분에 약물을 집중시켜 값비싼 원료 의약품의 낭비를 최소화했다”며 “기존 주사제보다 상온 보관이 용이하다는 장점이 있어 제품의 유통 과정도 더 편리해질 것”이라고 덧붙였다.
저작권자 © 헬스코리아뉴스 무단전재 및 재배포 금지
