[헬스코리아뉴스 / 이순호] 휴젤의 보툴리눔톡신 제제 ‘레티보’가 미국에서 품목허가를 획득했다.
휴젤은 현지 시간 29일 미국 FDA로부터 ‘레티보(Letybo, 국내 제품명 ‘보툴렉스’)’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.
이번 ‘레티보’ 허가로 휴젤은 글로벌 3대 보툴리눔톡신 제제 시장인 미국, 중국, 유럽에 모두 진출한 국내 최초 및 유일한 기업이자 전 세계 3번째 기업으로 이름을 올리게 됐다. 휴젤의 ‘레티보’는 현재까지 총 63개국에서 품목허가를 획득하며 글로벌 시장을 빠르게 확대해 나가고 있다.
미국은 세계 최대 보툴리눔톡신 제제 시장으로, 전체 시장의 50% 이상을 차지하고 있다. 디시전 리소스 그룹(Decision Resource Group), 보스턴 컨설팅 그룹(Boston Consulting Group) 등 글로벌 시장조사기관 자료에 따르면 미국 보툴리눔톡신 제제 시장 규모는 2023년 3조 2500억 원에서 2031년 6조 3600억 원으로 2배 가까이 성장할 전망이다.
휴젤은 올해 중순 제품 출시를 목표로 시장 진출 전략을 마무리 짓고 있다. 지난해 캐나다에서 ‘레티보’를 발매하며 북미 진출을 위한 초석을 다진 만큼, 미국 공략에도 속도가 붙을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
휴젤 관계자는 “전 세계에서 가장 까다로운 규제 조건을 요구하는 FDA로부터 제품력과 신뢰도를 입증, 회사의 글로벌 리더십을 한층 높일 수 있게 됐다”며 “국내에서 보여준 독보적인 성과와 리더십, 통합적인 학술 프로그램 등을 기반으로 가치를 더하며 업계에서 차별화된 입지를 구축해 나가겠다”고 말했다.
