[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온은 현지시간 2월 21일부터 24일까지 나흘간 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 ‘2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn’s and Colitis Organization, 이하 ECCO)’에 참가해 현지 전문가들을 상대로 ‘램시마SC’와 ‘유플라이마’ 등 자가면역질환 치료제 경쟁력을 소개한다.
ECCO는 연평균 약 8000명 이상의 의료전문가가 참석하는 유럽 내 대표적인 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 학회다. 관련 질병을 다루는 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등이 발표된다.
셀트리온은 이번 ECCO에서 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis)과 크론병(Crohn's Disease) 환자를 대상으로 각각 진행한 ‘램시마SC’ 글로벌 임상3상의 장기 유효성 및 안전성 결과를 포스터로 최초 공개한다.
해당 발표는 ‘램시마SC’ 유지요법에 대한 102주간의 데이터로 약 2년 동안 투약한 환자들의 임상 결과를 확인할 수 있다. 그 밖에 ‘램시마SC’ 글로벌 임상3상의 사후 분석 결과와 ‘램시마SC’의 스위칭(Switching) 관련 리얼월드 데이터(Real World Data) 결과도 발표한다
셀트리온은 현지에 단독 홍보 부스를 마련하고 세미나를 열어 유럽 의료진이 실제 의료현장에서 경험한 ‘램시마SC’ 스위칭의 치료 효과와 경쟁력을 조명한다. 22일에는 ‘염증성 장질환에 대한 인플릭시맙 피하주사 제형의 내시경적 치료 달성: 장기적 치료 결과 개선을 향한 여정(Achieving Endoscopic Healing in IBD with Subcutaneous Infliximab: A Path to Improving Long-term Outcomes)’을 주제로 심포지엄을 개최할 예정이다.
이번 ECCO에서는 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’의 경쟁력도 확인할 수 있다. ‘유플라이마’는 세계 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유럽과 미국서 허가를 각각 획득하고 공급 중이다.
셀트리온은 지난해 말 ‘휴미라’ 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 임상3상 결과를 통해 ‘유플라이마’와 ‘휴미라’의 동등성을 입증하고, 지난 1월 미국 FDA에 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청서를 제출했다.
