“인플루엔자 진단키트, 신종플루 진단키드로 남용”
“인플루엔자 진단키트, 신종플루 진단키드로 남용”
  • 이석준 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2009.09.29 10:38
  • 댓글 0
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[헬스코리아뉴스] 식품의약품안전청은 29일 시중에 유통되고 있는 인플루엔자(독감) 바이러스 ‘신속항원 검사키트’(진단키트)가 신종플루 감염을 진단하는 키트로 남용되고 있다며 주의를 당부했다. 

식약청은 이미 허가된 진단키트는 기존의 계절 인플루엔자 자료만을 근거로 허가됐으며, 이번 신종플루 대상으로 한 시험자료는 제출되지 않아 신종플루 진단에 대한 유효성(민감도와 특이도)은 확인되지 않은 상태라고 설명했다.
 
식약청은 “현재 유통되고 있는 인플루엔자 신속 진단키트가 신종인플루엔자 감염을 선택적으로 진단할 수 없다”며 “신종플루에 대해 유효성이 확인되지 않은 만큼 신속진단키트로의 한계를 인식한 올바른 사용이 필요하다”고 당부했다. 

<인플루엔자 A/B 항원 검출용 신속 진단키트 유통 현황>

품 명

회 사 명

구분

허가일자

바이오라인인플루엔자항원

(주)에스디

국내 제조

2005/03

나노사인 인플루엔자 A/B 항원

(주)바이오랜드

국내 제조

2007/03

바이오트레이서
인플루엔자에이앤비

(주)바이오포커스

국내 제조

2008/08

디렉티젠 이지 플루 에이 앤 비

(주)벡톤디킨슨코리아

수입

2006/10

바이넥스 나우 인플루엔자 에이엔비

(주)메듀나우

수입

2007/06

2008/05

수입

(주)아산제약

인플루-에이+비 레스피-스트립



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