[헬스코리아뉴스 / 이순호] 2009년 출시된 한미약품의 고혈압 치료 복합신약 ‘아모잘탄’의 누적 매출이 1조 원을 돌파했다. 단일 제품으로는 국내 제약사가 개발한 전문의약품 중 최초의 성과다.

한미약품은 2009년 6월 출시 이후 2023년 12월 31일까지 집계된 UBIST 기준으로 ‘아모잘탄’의 누적 처방 매출이 1조 494억 원을 기록했다고 22일 밝혔다. 출시 후 14년여 만에 달성한 대기록으로, 매년 평균 750여억 원의 매출을 달성한 셈이다.

‘아모잘탄’은 작용 기전이 서로 다른 두 종류의 고혈압 치료제를 결합한 복합제다. 한국 제약산업에 복합제 트렌드의 문을 연 대표 제품으로 평가된다. 2009년 발매 첫해 6개월 만에 UBIST 기준 128억 원의 처방 매출을 기록하며 단숨에 ‘블록버스터’ 제품 반열에 올라섰다. 이후 14년간 연평균 15%에 달하는 가파른 성장세를 보였으며, 2023년에는 892억 원의 매출을 달성했다.

한미약품은 우수한 제제 기술과 R&D 역량을 토대로 ‘아모잘탄’에 다른 성분을 하나씩 더하면서 ‘아모잘탄패밀리’ 제품군 진용을 갖춰 매출 돌풍을 이어가고 있다. 2017년 ‘아모잘탄’에 고혈압 치료성분(클로르탈리돈)을 더한 3제 복합신약 ‘아모잘탄플러스’와 이상지질혈증 치료성분(로수바스타틴)을 더한 3제 복합신약 ‘아모잘탄큐’를 출시했고, 2021년에는 ‘아모잘탄큐’에 이상지질혈증 치료성분(에제티미브)을 더한 ‘아모잘탄엑스큐’를 출시하며 세계 최초로 4제 복합제를 선보였다.

한미약품은 ‘아모잘탄’ 이후 출시한 시리즈 제품을 ‘아모잘탄패밀리’란 이름으로 묶어 한국 고혈압치료제 시장을 선도하고 있다.

‘아모잘탄패밀리’ 제품군의 누적 매출은 현재 기준 1조 2672억 원에 달한다. 지난해 개별 매출은 ‘아모잘탄’ 892억 원, ‘아모잘탄플러스’ 309억 원, ‘아모잘탄큐’ 113억 원, ‘아모잘탄엑스큐’ 105억 원으로 4개 품목 모두 블록버스터에 등극했다. 특히 ‘아모잘탄엑스큐’는 지난해 처음으로 매출 100억 원을 돌파하며 새로운 돌풍의 주역으로 부상 중이다.

이 같은 성과는 여러 유형의 환자들을 대상으로 유효성과 안전성을 입증한 임상적 근거가 기반이 됐다. 한미약품은 ‘아모잘탄패밀리’ 기반 임상연구 논문을 연평균 1개씩 SCI급 국제학술지에 등재해왔다. 지금까지 SCI 및 SCI(E)급 국제학술지에 등재한 임상연구 논문은 17건에 이른다.

특히 ‘아모잘탄’의 24시간 중심·활동 혈압 및 혈역학적 지표 개선에 대한 효과를 입증한 대한고혈압학회 주관의 ‘The K-Central 연구’ 결과는 2019년 미국고혈압학회지와 유럽고혈압학회지 등에 연이어 게재됐다.

2021년 ‘The Journal of Clinical Hypertension’에 게재된 리얼-월드 데이터(real-world data) 연구는 한국 고혈압 환자 대상 임상 4상 연구로, ‘아모잘탄패밀리’를 복용한 1만 5538명의 환자를 10년간 관찰한 연구라는 점에서 주목받았다. 그동안 다양한 연구로 입증된 고정용량 복합제의 임상적 이점과 복약순응도 개선 효과를 진료 현장 기반의 리얼-월드 데이터를 통해 입증한 유의미한 연구결과로 평가받고 있으며, 국내 의료진에게 유용한 임상적 근거를 제시할 수 있게 됐다.

‘아모잘탄패밀리’는 국내를 넘어 세계 무대에서도 경쟁력을 입증하고 있다. MSD는 아모잘탄을 ‘코자XQ’라는 브랜드로 세계 50여 개국 수출 중이다. 이는 한국 제약사가 개발한 완제의약품을 글로벌 제약기업이 수입해 각국에서 판매하는 국내 최초 사례다.

한편 ‘아모잘탄패밀리’를 포함해 총 16개 품목의 고혈압 치료제를 보유한 한미약품은 이들 제품만으로 지난해 2040억 원의 처방 매출을 달성하며, 4년 연속으로 고혈압 치료제 시장에서 1위 자리를 차지했다.

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