[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처가 한약(생약)제제에 대한 최신 제조기술을 인정하는 방안을 추진한다.
식약처 산하 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 18일 한약(생약)제제를 제조하는 (유)한풍제약(전라북도 완주군 소재)을 방문해 한약(생약)제제의 최신 제조기술을 인정하기 위한 규제혁신 과제 추진 상황을 점검하고 간담회 개최와 함께 업계 의견을 청취했다.
식약처는 지난해 6월 발표한 ‘식의약 규제혁신 2.0과제’의 일환으로 탕약을 달이는 전통 제조 방법과 다르게 가압추출 등 현대 기술로 제조한 한약(생약)제제에 대한 합리적 심사방안을 마련하고 있다. 여기서 말하는 현대기술이란 압력을 가하여 추출하는 방법으로, 용매의 증발없이 추출양을 일정하게 유지하는 방법 등이다.
박윤주 평가원장은 “몸에 꼭 맞는 옷을 입어야 활동하기 편하듯이 오랜 기간 전통적으로 복용해 온 한약(생약)제제의 특성을 충분히 반영하여 심사 체계 등 규제를 다듬어 나가겠다”며, “제약업계도 현장의 경험을 바탕으로 발전적인 의견을 지속적으로 제시해 달라”고 강조했다.
식약처는 현대적 제조방법이 제조현장에 신속하게 적용될 수 있도록 관련 규정 개정을 연내 마무리할 계획이다.
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