[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK바이오팜은 4일 동아에스티와 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 한국을 포함한 동서〮남아시아, 러시아, 호주, 뉴질랜드, 튀르키예 등 30개국 진출을 위한 라이센싱 계약을 체결했다.

이번 계약으로 동아에스티는 해당 지역의 허가, 판매 및 DP 생산을 담당하게 된다. SK바이오팜은 계약 체결 후 계약금 50억 원을 수령하고, 국내외 허가, 보험급여 및 매출 마일스톤 등에 따라 최대 140억 원을 확보한다.

SK바이오팜은 현재 국내외에서 진행되고 있는 성인 대상 부분 발작 뇌전증에 대한 세노바메이트의 아시아 임상 3상을 2025년 전후로 종료할 계획이다. 이후 동아에스티를 통해 2026년 한국 시장을 출시 및 급여 등재를 목표로 하고 있다. 또한, 동서〮남아시아, 러시아, 남아프리카공화국 등 지역에서도 허가 및 공급을 추진할 계획이다.

SK바이오팜 관계자는 “SK바이오팜이 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 허가, 상용화까지 모든 과정을 독자적으로 진행한 혁신 신약 세노바메이트는 직판 체계를 갖춘 미국 외 전 세계 100여 개국 시장에 전략적 파트너십을 통해 진출을 완료했다”며 “2019년 유럽 시장에 첫 기술 수출한 이래 단일 약물로 달성한 전체 거래 규모는 약 1조 6000억 원으로, 이 중 현재까지 약 6000억 원의 계약금과 마일스톤을 수령했다”고 말했다.

뇌전증은 뇌졸중, 치매에 이어 세 번째로 흔한 신경계 질환으로 국내 뇌전증 환자는 약 19만 명, 시장은 약 1300억 원 규모로 평가되고 있다.

동아에스티 김민영 사장은 “뇌전증 환자들의 오랜 기다림에 부응하고자 우수한 효능의 뇌전증 신약 세노바메이트가 조기에 공급될 수 있도록 SK바이오팜과 긴밀히 협력해 나가겠다”고 말했다.

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