[헬스코리아뉴스 / 이순호] 메디톡스 개발한 지방분해 주사제 ‘뉴브이’(NEWV, 개발명 MT921)가 품목허가 절차에 돌입했다.
메디톡스는 지난 15일 식품의약품안전처에 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 지방분해 주사제 ‘뉴브이’에 대한 품목허가를 신청했다고 18일 밝혔다. 메디톡스가 개발한 첫 합성신약인 ‘뉴브이’는 ‘MT921’의 공식 제품명이다.
‘뉴브이’는 체내 지방을 효율적으로 분해하는 지방분해 주사제다. 세계 최초로 콜산(Cholic Acid, CA)을 주성분으로 사용한 것이 특징이다. 기존에 출시된 데옥시콜산(DCA) 성분의 주사제 대비 계면활성이 낮아 통증과 부종, 멍, 색소침착 등 이상반응을 줄여준다.
메디톡스는 지난 2월 국내 10개 의료기관에서 총 240명의 환자를 대상으로 3상 임상시험을 완료했으며, ‘뉴브이’는 해당 임상시험에서 위약군 대비 유의미하게 높은 턱밑 지방 개선율과 환자 만족도, MRI로 측정한 턱밑 지방의 부피 개선율을 보였다. 안전성 면에서도 기존 데옥시콜산(DCA) 제품과 비슷한 수준의 이상반응 발생률을 나타냈다.
메디톡스는 내년 하반기 ‘뉴브이’를 출시할 계획으로, 주력 사업인 보툴리눔톡신 제제, 필러와 시너지를 낼 수 있도록 연계 프로모션 등 차별화된 마케팅 전략을 수립한다는 방침이다.
메디톡스 주희석 부사장은 “’뉴브이’는 메디톡스가 합성신약 분야에 본격 진출한다는 상징성을 가진 제품”이라며 “콜산을 주성분으로 개발돼 우수한 경쟁력을 갖춘 ‘뉴브이’가 향후 시장 기대에 부합하는 성과를 도출할 수 있도록 만반의 준비를 해나가겠다”고 말했다.
한편, 메디톡스는 최근 국가신약개발단의 연구과제로 선정된 중증근무력증치료제 ‘MT122’, 희귀질환치료제 ‘MT107’, 항암제 ‘MT117’, ‘MT124’, ‘MT133’ 등 다양한 화학합성의약품 파이프라인 개발에 주력하고 있다.
