HK이노엔, 영양수액제 시장 치열한 경쟁 예고

[헬스코리아뉴스 / 이충만] HK이노엔이 자사의 종합영양수액제 ‘오마프’ 제품의 라인업을 강화하면서 시장 선두를 달리고 있는 JW중외제약과의 치열한 경쟁을 예고했다.

본지 취재 결과, HK이노엔은 7일 식품의약품안전처로부터 ‘오마프플러스원주’(중심정맥 투여용)와 ‘오마프플러스원페리주’(말초정맥 투여용)의 품목허가를 취득했다. ‘오마프플러스’ 제품은 2021년 식약처로부터 2건의 임상 3상 시험 계획(IND)을 승인 받았는데, 약 2년여 만에 품목허가를 받게 됐다.

대상 적응증은 경구 또는 위장관 영양공급이 불가능·불충분하거나 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자에게 수분, 전해질, 아미노산, 칼로리, 필수 지방산 및 오메가-3 지방산의 보급하는 것이다.

수액은 크게 기초수액제과 종합영양수액제로 분류된다. 포도당인 기초수액제는 보험약가 기준으로 편의점 생수보다 저렴하여 수익성이 낮은 반면, 종합영양수액제는 일반 전문의약품처럼 약가를 인정받아 비급여 제품으로 수익이 높다.

고령화에 따른 당뇨병, 각종 신경계 장애 등 노인성 만성질환 유병률이 높아지면서 수액에 대한 수요는 급증하고 있다. 시장조사 기관 아이엠에스에 따르면, 지난해 국내 수액제 시장 규모는 1381억 원에 달했다.

JW중외제약은 전통적으로 수액제 시장을 장악하고 있는 강자다. 이 회사의 ‘위너프’ 제품군은 지난해 약 700 억 원의 매출을 올렸는데, 수액제 시장이 약 1400억 원에 달한다는 점을 고려하면 약 50% 점유율을 차지하고 있는 셈이다.

그 뒤를 이어 대한약품이 30% 정도의 점유율로 2위를 차지하고 있다. HK이노엔의 점유율은 약 20%로 이들 세 개 제약사 중 가장 낮지만, 회사 측은 지난해부터 오송 수액 신공장 가동을 본격화하며 선두 그룹을 추격하기 위한 고삐를 바짝 조이고 있다.

HK이노엔은 지난 2015년 식약처로부터 주력 영양수액제인 ‘오마프원주’(중심정맥 투여용)와 ‘오마프원페리주’(말초정맥 투여용)의 품목허가를 획득하면서 종합영양수액제 시장에 본격적으로 진출했다.

이번에 허가된 ‘오마프플러스원’ 제품은 기존 ‘오마프원’과 마찬가지로 하나의 용기를 3개의 방으로 구분해 포도당, 아미노산, 지질 등이 모두 포함한 3체임버 영양수액제로, 오메가3의 비율을 높인 것이 특징이다.

이는 수액제 시장을 주름잡고 있는 JW중외제약의 ‘위너프’ 제품군과 동일한 구성이다. HK이노엔은 ‘오마프’ 브랜드 제품 확장을 통해 시장 점유율 확대를 가속화할 것으로 보인다.

한편, 식약처는 이날 임상시험 12건 및 5개 의약품의 시판을 허가했다. 아래는 승인된 임상시험 및 의약품의 목록이다.

▼임상시험 허가 목록

업체	제품명	임상시험 제목	임상시험 단계	실시기관
연세대학교의과대학세브란스병원	베믈리아정	예방적 B형 간염 항바이러스제 치료가 필요한 악성혈액질환 환자에서 Tenofovir alafenamide와 Tenofovir disoproxil fumarate의 비열등성 및 안전성 확인을 위한 단일기관, 전향적, 무작위배정, 오픈라벨, 군간비교, 연구자 주도 임상시험	연구자 임상시험	연세대학교의과대학세브란스병원
한림제약	레바에스알서방정(레바미피드)	한림제약 레바에스알서방정(레바미피드)과 유한양행 레코미드서방정150mg(레바미피드)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험	생동	부민병원
한국휴텍스제약	테고캡정50mg(테고프라잔)	한국휴텍스제약 테고캡정50mg(테고프라잔)과 에이치케이이노엔 케이캡정50mg(테고프라잔)의 생물학적동등성평가를위한건강한성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군2기,교차시험	생동	중앙대학교광명병원
한국노바티스	레미브루티닙(LOU064)	2세대 H1-항히스타민제에 의해 적절하게 조절되지 않는 만성 특발성 두드러기가 있는 성인 환자에서 위약 및 활성 대조로서 52주 동안 4 주마다 오말리주맙 300mg 과 비교하여 레미브루티닙 25mg b.i.d.의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 글로벌, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 이중 위약, 평행군, 제 3b 상 임상시험	3b상	고려대학교의과대학부속안산병원, 부산대학교병원
한국휴텍스제약	앤티사반정5mg(아픽사반)	한국휴텍스제약의 앤티사반정5mg(아픽사반)과 한국비엠에스제약의 엘리퀴스정5mg(아픽사반)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험	생동	인산의료재단 메트로병원
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원	제줄라캡슐	전장 유전체 기반 상동 재조합 결핍이 있는 진행성 고형암에서 니라파립 유효성 평가(GAUSS)	연구자 임상시험	학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원, 분당서울대학교병원
한국아이큐비아	M1774, 리브타요주	이전의 항 PD-(L)1 및 백금 기반 요법 이후 질병이 진행한 비편평비소세포폐암 시험대상자를 대상으로 세미플리맙과 병용하는 ATR 억제제 M1774 의 유효성, 안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 공개, 다기관, 제 1b/2a 상 임상시험	1/2a상	삼성서울병원 등 4개 기관
한국애브비	ABBV-151 및 Budigalimab(ABBV-181)	1차 치료 환경의 간세포암종(Hepatocellular Carcinoma, HCC)에서 면역관문 억제제가 포함된 요법 이후에 질병진행을 경험한 국소 진행성 또는 전이성 HCC 환자를 대상으로 Budigalimab과의 병합요법으로 투여되는 Livmoniplimab의 최적화된 용량과 안전성, 유효성을 평가하기 위한 제2상, 무작위배정 임상시험	2상	화순전남대학교병원 등 5개 기관
노보텍아시아코리아	BJT-778 주	건강한 자원자 및 만성 D형 간염에 감염된 시험대상자를 포함한 만성 B형 간염에 감염된 시험대상자에서 BJT-778의 안전성, 내약성, 약동학 및 항바이러스 활성을 평가하는 제1/2a상, 무작위배정, 위약 대조 시험	1/2a상	부산대학교병원 등 4개 기관
연세대학교의과대학용인세브란스병원	타그렐정	비파열성 대뇌동맥류의 혈관내 색전술치료에서 저용량 티카그렐러 대 클로피도그렐의 비교: 다기관 무작위 배정 연구	연구자 임상시험	연세대학교의과대학용인세브란스병원 등 5개 기관
한국파렉셀	KK4277	건강한 자원자, 활동성 피부 병변이 있는 전신홍반루푸스 환자, 활동성 피부 병변이 있는 피부홍반루푸스 환자를 대상으로 한 KK4277의 제 1 상, 이중눈가림, 위약대조, 단회 상승 용량 또는 다회 상승 용량 임상시험	1상	서울대학교병원,아주대학교병원
대원제약	DW1122	건강한 성인 자원자를 대상으로 DW1122-T2와 각 단일제인 DW1122-R2와 DW1122-R3의 병용투여 시 식후에서의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험	1상	의료법인서울효천의료재단, 에이치플러스양지병원

▼의약품 허가 목록

제품명	업체명	적응증	허가심사유형
오마프플러스원주	에이치케이이노엔	경구 또는 위장관 영양공급이 불가능, 불충분하거나 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자에게 수분, 전해질, 아미노산, 칼로리, 필수 지방산 및 오메가-3 지방산의 보급	전문의약품(자료제출의약품)
오마프플러스원페리주	에이치케이이노엔	경구 또는 위장관 영양공급이 불가능, 불충분하거나 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자에게 수분, 전해질, 아미노산, 칼로리, 필수 지방산 및 오메가-3 지방산의 보급	전문의약품
마그빅코발정	넥스팜코리아	비타민 E, B2, B6의 보급	일반의약품(표준제조기준)
미놀노즈에스점비액	경남제약	코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 증상의 완화	일반의약품(표준제조게준)
마크릴렌과립(마시모렐린아세트산염)	한국팜비오	성인 성장 호르몬 결핍의 진단	전문의약품(희귀)

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