[헬스코리아뉴스 / 임도이] ‘일회성 흉근 신경차단술’ 등 4개 기술이 신의료기술로 인정 받았다.

한국보건의료연구원(원장 이재태)은 23일, 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 이같은 내용의 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표했다. 심의는 ‘2023년 제6차 보건복지부 신의료기술평가위원회’에서 진행됐다. 

신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.

①비구 분쇄골절 환자에서 환자 맞춤형 3D 프린팅 모형을 이용한 수술 시뮬레이션 = 고관절 비구 부위의 분쇄골절*로 정복 및 내고정술**을 받는 환자를 대상으로 환자 맞춤형 3D 프린팅 골 모형을 제작하여 사전 모의 수술을 통해 수술 결과가 향상될 수 있도록 보조하는 역할을 하는 기술이다.

동 기술은 고관절 부위의 고난이도 수술 시 사전 제작한 골 모형을 활용하는 방식으로 환자에게 직접적인 위해를 가하지 않아 안전하고, 3D 프린팅 모형을 활용하지 않는 기존 방식과 비교했을 때 수술 시간 단축과 출혈량 감소로 수술 결과 향상에 도움을 주는 유효한 기술로 평가 받았다.

②일회성 흉근 신경차단술 = 흉부 수술 환자를 대상으로 초음파를 보면서 근막 사이 층에 국소마취제를 주입하여 수술 후 통증을 완화하는 기술이다.

시술 관련 이상 반응 또는 합병증 발생이 적어 안전하고, 수술 후 초기에 환자의 통증 완화에 도움을 주어 마약성 진통제 사용을 늦추는 효과가 있다.

③IGH 유전자 가변부위 돌연변이(염기서열검사) = 혈액암의 일종인 만성 림프구 백혈병 및 소림프구 림프종 환자의 예후를 예측하고 치료방침을 결정하기 위해 환자의 조직, 혈액, 골수 검체에서 추출한 DNA를 증폭시킨 후 염기서열을 분석하여 항체를 이루는 IGH 유전자 가변부위에서 돌연변이 발생 유무를 확인하는 기술이다.

이 기술은 환자의 체외에서 이루어지는 검사로, 신체에 직접적인 위해를 가하지 않아 안전하다. 의학교과서 및 가이드라인에서 진단 시 또는 치료 시작 전 평가를 권고하고 있다. 돌연변이 여부에 따라 환자의 예후를 예측하고 치료 방침 결정에 도움을 줄 수 있다.

④항ENA 항체(항HMGCR 항체)(정밀면역검사)  = 괴사성 근육병증 의심환자를 대상으로 혈청에서 HMGCR (3-hydroxy-3- methylglutaryl-coenzyme A reductase) 항원에 대한 IgG(면역글로불린 G) 자가항체를 정밀면역검사로 측정하여 괴사성 근육병증 진단을 보조하기 위한 기술이다.

동 기술은 환자의 혈액을 채취하여 체외에서 이루어지는 검사로 채취 과정 이외에는 환자에게 직접적인 위해를 가하지 않아 안전하고, 진단 정확성이 수용 가능한 수준이며 항체 검사 결과에 따라 치료 방침을 결정하는데 도움을 줄 수 있다.

참고로  이번 신의료기술평가 결과는 의료법제53조 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제4조에 의한 ·신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시’ 개정·발령 사항이다. 자세한 내용은 보건복지부와 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 누리집에서 확인할 수 있다.

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