[헬스코리아뉴스 / 이충만] 종근당이 당뇨병 치료 분야에서 ‘듀비에 패밀리’의 라인업을 확장해 시장 경쟁력 강화에 나선다. 국산 신약 20호인 ‘듀비에’를 시작으로 ‘듀비에에스정’까지 품목허가를 획득하면서 듀비에 패밀리는 이제 4종으로 확대됐다.
본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 9일 종근당의 ‘듀비에에스정’(성분명: 로베글리타존+시타글립틴) 0.5/100mg을 전문의약품으로 허가한 것으로 확인됐다. 적응증은 로베글리타존과 시타글립틴의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자에 대한 치료이다. 이 회사는 오는 9월 제품을 출시할 예정이다.
‘듀비에’는 2013년 국산 20호 신약으로 식약처의 허가를 받은 티아졸리딘디온(TZD) 계열의 약물이다. 지방 세포의 핵에 존재하는 PPAR-γ에 작용해 인슐린 저항성을 개선하는 기전의 약물이다.
이 약물은 인슐린을 직접 증가시키는 DPP-4 계열 당뇨 치료제와 달리 체내 인슐린 활성도를 높이는 효능을 지녀 췌장에 부담을 주지 않고 저혈당 등 부작용을 나타내지 않는 장점이 있어 각광을 받았다. 이를 증명하듯 ‘듀비에’는 2022년 194억 원의 판매고를 올렸다.
종근당은 여기에 그치지 않고 ‘듀비에’ 단일제에 다양한 약물을 결합한 복합제를 선보이며 탄탄한 ‘듀비에’ 패밀리 포트폴리오를 구축하고 있다. ▲2016년 ‘듀비에’와 메트포르민을 결합한 2제 복합제 ‘듀비메트’ ▲올해 5월 ‘듀비에’와 메트포르민+시타글립틴을 섞은 3제 복합제 ‘듀비메트에스’를 식약처로부터 허가 받은 바 있다.
이번에 허가된 ‘듀비에에스’은 ‘듀비메트에스’에서 메트포르민을 제외시킨 것으로, 메트포르민에서 비롯된 부작용의 우려를 덜어낼 것으로 보인다. 메트포르민은 간에서 포도당이 생성되는 것을 막고 장에서는 포도당의 흡수를 감소시키며 인슐린에 대한 민감성을 개선하는 혈당 조절제이지만, 체내 비타민B12 결핍을 유발하거나 설사, 메스꺼움 등 위장관계 증상을 초래하는 부작용이 있다.
종근당 측은 ‘듀비에에스’가 시타글립틴과 메트포르민의 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료 요법을 제공하고, 복약 편리성을 개선시킬 것으로 기대하는 모양새다.
업계는 종근당이 ‘듀비에에스’까지 손에 넣으면서 당뇨병 치료 분야에서 다양한 라인업을 통해 시장 점유율을 높여 나갈 것으로 전망하고 있다.
