[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 21일 한국유나이티드제약의 고지혈증 치료제 ‘아트맥콤비젤연질캡슐’ 등 2개 의약품의 시판을 허가하고 4개 품목의 허가를 취하했다.
한국유나이티드제약은 ‘아트맥콤비젤연질캡슐’(아토르바스타틴칼슘수화물+오메가3산에틸에스테르90) 5/1000mg을 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가 받았다. 이 약물은 관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인 환자에서 아토르바스타틴 단일치료요법 시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 트리글리세라이드 수치가 적절히 조절되지 않는 복합형 이상지질혈증의 치료에 사용한다.
종근당은 ‘생유플러스정’을 일반의약품(표준제조기준)으로 허가 받았다. 이 약물은 변비 개선에 효능이 있다.
한편, 대웅바이오는 ‘포시다파엠서방정’의 2가지 용량(5/1000mg, 10/1000mg), 아이큐어는 ‘디클로원플라스타’(디클로페낙나트륨), 제뉴원사이언스는 ‘터나빈파워겔’의 품목 허가를 취하했다.
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